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浩鼎抗癌藥OBI-822 獲波蘭核准進行第三期人體臨床試驗

本文共503字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

浩鼎(4174)(4174)今(28)日公告,公司研發的主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)已通過波蘭藥品註冊辦公室審查,核准進行第三期人體臨床試驗。

浩鼎表示,OBI-822係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

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針對OBI-822,波蘭藥品註冊辦公室(URPL)已核准進行第三期人體臨床試驗。依實驗設計,預計2023年進行期中分析,惟實際時程將依執行進度調整。

浩鼎表示,目前核准通過OBI-822進行全球多國多中心三期臨床試驗的,共有美國、台灣、香港、澳洲、烏克蘭、俄羅斯、韓國、中國大陸、南非、墨西哥、祕魯、西班牙、波蘭。計13國家地區,共計84個醫學中心。

根據Fortune Business Insights公開之研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;浩鼎強調,公司研發中OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來將綜合考量本公司整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。

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