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聯亞藥紅血球生物相似藥 三期符合預期將申請藥證

本文共186字

中央社 記者韓婷婷台北20日電

聯亞藥今天召開重大訊息記者會,公布重組人類紅血球生成素生物相性藥品UB-851第三期人體臨床試驗,期末數據分析結果符合預期;後續將送件申請產品上市查驗登記BLA審查,並申請台灣藥證。

聯亞藥表示,開發中的紅血球生成素UB-851適應症為治療腎性貧血症。三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計,以比較UB-851產品舆原廠藥物Eprex於療效、安全性與免疫原性相似性。

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