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因華生技與美商合作 開發雙口服併用療法對抗新冠疫情

本文共987字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

因華(4172)(4172)今(8)日表示,公司與另一擁有口服劑型的美國Ainos公司合作,開發全效型干擾素抗病毒口服藥物併用療法,由因華負責研發及未來上巿後產品製造生產,Ainos則出資進行各項臨床試驗及國際行銷。雙方將以新冠病毒為首要目標,更進一步探索新療法對其它各式RNA及DNA病毒的療效。

因華生技表示,根據美國衛生與公共服務部(HHS)統計,即使第二劑疫苗之覆蓋率已超過六成,美國最近一週突破性及一般感染仍每日平均有近10萬人確診新冠肺炎,千餘患者死亡。目前疫苗對新的變種病毒效果未知,有效的抗病毒療法仍有龐大的需求。

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因華指出,新冠病毒感染會抑制肺部細胞自體干擾素的分泌,使促炎細胞因子不斷釋放,導致免疫細胞持續聚集到肺部,引起嚴重發炎(即細胞激素風暴)甚至壞死。目前療法大多單以病毒抑制、或者免疫抑制為主要作用機制,因華與Ainos公司合作之療法,則是同時具備上述兩種機制的全面性療法。

因華說明,該公司的口服新藥D07001與Merck藥廠的口服新藥MK4482同屬於cytidine的類似物,可在核甘酸複製過程中,取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中,導致核酸複製失敗,可抑制病毒在生物體內複製生長,刺激第二期干擾素的分泌(IFN-γ),降低發炎因子(IL-6等)。而Ainos公司的Veldona®是口服低劑量干擾素(IFN-α),可誘發細胞毒性作用與NK 細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活,研究顯示具有抗病毒及抗腫瘤特性。

本次合作屬於細胞毒素誘導的補充合併療法(CICCT),是經由抗病毒與干擾素,誘發「人體cytotoxin」的產生–一種可以抑制病毒的自體免疫激素,是彼此絕妙「互補」產生綜效的療法。

第ㄧ型干擾素(IFN-α與IFN-β),除可直接抑制病毒複製之外,還可強化免疫系統;第Ⅱ型干擾素(IFN-γ)具抗病毒、活化巨噬細胞等功能。兩者合併使用,結合第一、二型干擾素的功能,更有效抑制病毒複製與增強免疫反應,同時降低促炎激素的分泌,避免嚴重的肺炎反應與細胞激素風暴產生。

因華與Ainos公司將於明年第1季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗,第2季由Ainos公司接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗,明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。未來藥物上市後,由Ainos公司負責全球銷售,因華負責藥物生產製造,雙方未來就藥品銷售額進行分潤。

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