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浩鼎抗癌新藥OBI-999二期臨床計畫 成功收治首位患者

本文共755字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

浩鼎(4174)(4174)今(6)日宣布,旗下抗癌新藥OBI-999已獲食品藥物管理局(FDA)核准通過展開第二期臨床試驗計畫,近日成功收治首位癌症患者,這項二期試驗預計2023年下半年完成收案目標。

台灣浩鼎生技表示,OBI-999為新創抗體藥物複合體(ADC),利用特殊鍵接技術,使藥物與抗體比例(DAR)穩定,並利用表現於15種上皮細胞癌症的Globo H抗原為標的,針對高度表現之癌細胞,通過抗體特異性,釋放小分子化學治療藥物毒殺癌細胞。目前二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高表現的實體癌症患者為對象,以驗證OBI-999初步療效及其安全性。

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OBI-999-001臨床試驗已在台灣與美國兩地十個以上醫學中心展開。台灣浩鼎醫學長Dr. Tillman Pearce指出,這項臨床試驗計畫收治的都是晚期且缺乏有效治療的癌症患者,期待OBI-999通過這些試驗,未來能成為這些仍乏有效治療的癌症病患安全、有效的新選擇。

Tillman表示,此前的第一期臨床試驗已證明OBI-999應用於人體的安全性及耐受性。在此前的臨床前動物實驗,該首創型新藥在多種癌別的異種移植模型都展現了腫瘤高毒殺效果,讓大家有很高期待。尤其二期試驗將以免疫組織化學染色法(IHC),篩選Globo H具高度表達的患者才納入收案目標,無異於給予OBI-999發展有力的支撐。

台灣浩鼎生技指出,OBI-999-001試驗據點之一的美國德州大學安德森癌症中心,由Apostolia M Tsimberidou 醫師出任本計畫主持人。她認為,由於Globo-H醣鞘脂在上皮腫瘤細胞的高度表現,且在正常細胞並無表現、或僅有低表現,因而可望成為具獨特吸引力的癌症標的,以此用來設計為ADC,她對OBI-999臨床意義的探索,深感興奮。

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