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高端:巴拉圭三期臨床試驗受試者完成第二劑施打

高端疫苗。(本報系資料庫)
高端疫苗。(本報系資料庫)

本文共417字

聯合報 記者林海/台北即時報導

高端疫苗(6547)(6547)表示,新冠疫苗至巴拉圭臨床三期試驗已經如期於當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打,根據臨床試驗計畫書規劃,將在第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性分析。

高端指出此項臨床試驗總收案人數約1000人規模,為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照的優越性比對臨床三期試驗,將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性,以加速佈局中南美洲市場。

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高端指出,除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗之外,也參與WHO團結疫苗試驗收案,並已在三個國家,超過40個臨床試驗中心收納受試者,試驗順利進行中,試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據;同時,高端疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定(provisional determination)後,目前也在同步進行文件準備,將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。

高端表示,新冠疫苗國際佈局多方展開,各試驗進度皆依規劃進行中,目標盡快取得國際認證,為全球群體免疫與疫苗供應做出貢獻。

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