親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的收藏 udn family

生華科新冠二期臨床數據達標 獲選ISIRV-WHO大會發表

2021-09-27 10:10經濟日報 記者黃淑惠/即時報導
生技

生華科(6492)今天公告開發中抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)治療中症患者二期臨床試驗初步數據分析成果,具統計上顯著差異(Statistically significance)和臨床上意義(Clinical meaningful),生華科Silmitasertib顯著加速患者達到臨床定義上的康復(Clinical Recovery),且接受Silmitasertib治療患者並無任何嚴重不良事件(SAE),Silmitasertib展現高度安全性且耐受性良好。生華科今(27)日股價攻上漲停,來到157.5元。

生華科表示,此項臨床數據摘要,已獲2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會(ISIRV)及世界衛生組織(WHO)主辦抗COVID-19大會的接受,並將於10月19-21日大會期間公開發表。

推薦

生華科總經理宋台生表示,Silmitasertib的療效數據已展現對中症患者的臨床效益(Clinical benefit),是目前台灣開發新冠藥物生技公司中,第一家新藥在抗COVID-19治療已經取得正向人體療效數據,且Silmitasertib是口服劑型,方便新冠確診患者在家使用。此項IIT試驗符合FDA嚴格的監管標準,臨床數據及成果皆屬於生華科所有,此臨床數據將用於未來申請藥證,同時希望加速相關藥廠授權或合作進行。

國際流感和其他呼吸道病毒疾病學會 (ISIRV)是第一個專注在全球重大公共衛生領域、獨立且具權威性的國際科學專業學會,成立宗旨在促進流感和其他呼吸道病毒疾病的預防、監測、治療和控制。此次大會由ISIRV和WHO共同主辦,將針對COVID-19、流感、其他呼吸道病毒的演變、流行病學和影響進行討論,更重要的是將邀集相關領域的科學家和專業人士發表疫苗、抗病毒藥物等最具開發潛力和最新臨床進程的數據發表,希望透過這個平台的交流,加速創新療法的開發和國際合作。

這項新冠肺炎二期人體臨床試驗為開放性、隨機之雙臂設計,試驗在美國兩個收案中心共招募20位在參加試驗前7日內確診,症狀為中度的門診新冠確診患者,以1:1方別納入試驗組和對照組,進入試驗組的患者以口服方式,接受共14天Silmitasertib的完整療程,並以標準療法或支持性療法為對照組。此試驗中,進入試驗組的患者僅接受Silmitasertib的治療,並無合併使用其他新冠藥物。

延伸閱讀

生華科癌藥 澳洲臨床試驗
生華科新藥多國多中心臨床 今啟動收案
生華科新藥CX-5461試驗啟動 9月9日完成第一位病人收案
生華科抗疫新藥二期臨床期中數據 獲美DMC審查通過
生華科抗疫新藥 在美國的中症二期人體臨床收案
生技
A- A+

相關新聞

亞東科大校慶 徐旭東:台灣進步要靠Science Technology2021-10-16
東洋爆內線交易 董事長林全「給員工的一封信」曝光2021-10-16
汐止廠辦大樓清晨起火 半導體公司倉庫付之一炬2021-10-16
遠洋航線運價 全面下挫2021-10-16
中鋼開平盤 鋼市穩健向上2021-10-16
歐盟碳關稅 估對台衝擊230億元2021-10-16
泰豐經營權易主 重啟賣地2021-10-16
風災衝擊 東南亞塞港加劇2021-10-16
疫情效應 量販前八月網路銷售激增2021-10-16
經濟部:燃氣機組可橋接再生能源 三接如期一舉多得2021-10-16
亞東科技大學揭牌 沈榮津:技職人才帶動國家經濟動能2021-10-16
春雨發行7年期有擔保公司債 鎖定低利息成本2021-10-16
檢調查內線交易 林全:若東洋員工涉案將嚴懲2021-10-16
蘋果MacBook新品傳下週亮相 3大概念股來電2021-10-16
南科大爆發,今年1-8月南科營業額年增率快超過竹科2021-10-16
好亮眼!三大科學園區今年前8月營業額2.3兆 年增24.5%2021-10-16
打造機車族安全路 專家提科技輔助及道路重新設計2021-10-16
經部首辦線上全球招商論壇 11月日本場是重頭戲2021-10-16
台灣東洋高層、親友涉內線交易 不法獲利3百多萬2021-10-16
本土疫情獲控制 會展業營運漸復甦第4季迎商機2021-10-16
中鋼看全球市況 明年樂觀2021-10-16
泰豐易主後重啟賣地 成交價有望拉高數十億2021-10-16
企業生日快樂/金寶 全球布局 走在最前線2021-10-16
企業生日快樂/金寶新產能就位 營運添柴火2021-10-16
企業生日快樂/金寶總座陳威昌 雙劍打天下2021-10-16
星鏈概念股商機來了2021-10-16
「2021爵士搖擺Give Me Five」22日登場 吹響時代號角2021-10-15
林鳳營鮮乳新代言人揭曉 答案是國民女神賈永婕2021-10-15
銅鑼園區廢氣廢水排放受關注 管理局:嚴格管控總量2021-10-15
長榮航空瞄準航空貨運需求 第6架777F貨機抵台2021-10-15
SCFI指數下滑 三大遠洋線運價罕見同步走跌2021-10-15
長榮航空第六架777F貨機抵台 助攻貨運市場2021-10-15
再添貨運生力軍 長榮航空第六架777F貨機抵台2021-10-15
SCFI週跌1.28% 歐洲、美西與美東線齊跌2021-10-15
正隆斥資15.56億元 大園廠增設白漿線設備2021-10-15
美麗台跨出新光三越 進駐新北環球中和店2021-10-15
新光三越首度跨足新北 複合式美妝店中和環球開幕2021-10-15
宏達電看旺VIVE Flow銷售 目標超越過去VR產品2021-10-15
股匯雙漲 新台幣連3升收28.027元2021-10-15
ANA集團宣布 將大幅減少塑膠袋的使用量2021-10-15

熱門文章

遠洋航線運價 全面下挫2021-10-16
東洋爆內線交易 董事長林全「給員工的一封信」曝光2021-10-16
亞東科大校慶 徐旭東:台灣進步要靠Science Technology2021-10-16
泰豐經營權易主 重啟賣地2021-10-16
星鏈概念股商機來了2021-10-16
中鋼看全球市況 明年樂觀2021-10-16
歐盟碳關稅 估對台衝擊230億元2021-10-16
中鋼開平盤 鋼市穩健向上2021-10-16
泰豐易主後重啟賣地 成交價有望拉高數十億2021-10-16
風災衝擊 東南亞塞港加劇2021-10-16
企業生日快樂/金寶 全球布局 走在最前線2021-10-16
是方攻雲端數據中心 內湖智慧機房動土2021-10-16
宏達電VR眼鏡11月開賣2021-10-16
亞東科技大學揭牌 沈榮津:技職人才帶動國家經濟動能2021-10-16
好亮眼!三大科學園區今年前8月營業額2.3兆 年增24.5%2021-10-16
企業生日快樂/金寶新產能就位 營運添柴火2021-10-16
漲價效應 王品餐券買氣熱2021-10-16
企業生日快樂/金寶總座陳威昌 雙劍打天下2021-10-16
春雨發行7年期有擔保公司債 鎖定低利息成本2021-10-16
Q3全球PC出貨僅增5%2021-10-16
疫情效應 量販前八月網路銷售激增2021-10-16
正隆大園新廠20日動工2021-10-16

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

關注更多

留言

Top

完成

成功收藏,前往會員中心查看!