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長聖雙喜臨門 新藥與特管辦法同時獲主管機關核准

本文共750字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

長聖(6712)(6712)今(16)日宣布,該公司發展異體臍帶間質幹細胞UMSC01治療重症與危急新冠肺炎的第一/二期臨床試驗,獲衛福部食藥署核准執行;此外,長聖與中國醫藥大學附設醫院合作申請、以自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)來治療上皮性卵巢癌等六種癌症計劃案,也獲衛福部核准,將帶動業績持續成長。

長聖指出,公司以異體臍帶間質幹細胞UMSC01,發展對急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎等重症疾病的應用。其中治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經完成臨床一期,預定今年第4季向美國FDA申請臨床二期。

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另外,用於治療新冠肺炎的一/二期臨床試驗,也獲美國FDA與台灣食藥署通過,長聖透過恩慈療法,已有五位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。

長聖與中國附醫攜手研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品,今年7月已被國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer接受, Impact Factor (IF) 值13.751,此為台灣第一個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊,研發成果將進行臨床異體細胞產品開發以治療實體癌,長聖將在今年第4季向美國 FDA提出 Pre-IND meeting申請,期待未來成為第一家自行開發異體細胞來源CAR-T治療實體癌的本土生技公司。

營運表現耀眼的長聖,細胞製備委託訂單已排到明年6月,8 月合併營收4,881 萬元,較去年同期大幅成420.34%,累計前八月合併營收達2.3億元,年增609.93%,業績持續成長,加上多項特管辦法已獲衛福部認證,法人預估下半年度的營運可望優於上半年度,且業績可逐月逐季成長,今年營運樂觀,長聖預計明年就可配息配股,以回報股東長期支持。

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