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生華科攜澳洲教學醫院 重啟抗血癌新藥臨床試驗

本文共1008字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

生華科(6492)(6492)宣布,該公司曾經執行過一期臨床試驗的新藥Pidnarulex(CX-5461),現在再度攜手澳洲教學醫院-墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC),共同進行這項新藥於晚期惡性血液性癌症的人體臨床試驗,並由PMCC贊助臨床經費以接續先前之研究成果,並於近日順利收治首位患者。

生華科指出,Pidnarulex(CX-5461)原本已在幾年前執行一期人體臨床第一階段試驗,後因疫情影響暫停進一步的試驗。前次進行血癌人體臨床試驗時,研究發現在低劑量使用下,就有患者病情獲得緩解,並且在包括多發性骨髓瘤等數種特定血癌患者身上,有較高的反應率。

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生華科表示,經過和專家團隊諮詢建議下,考量目前血癌仍是難以治癒的疾病,如今年6月,美國一家生技公司憑藉亮眼的血癌一期臨床數據而被國際大廠艾伯維AbbVie收購,突顯血癌仍是具未被滿足醫療需求的藥物市場,因此儘管全球仍在新冠肺炎的疫情壟罩下,生華科仍將攜手PMCC挺進下一階段血癌臨床試驗。

生華科總經理宋台生表示,根據上一階段血癌臨床數據,在收案的多發性骨髓瘤患者中,有五成對Pidnarulex有較高的反應率,另外一例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解,且在臨床接受治療時間超過一年。這項數據曾獲選於第59屆美國血液學會年會上由生華科臨床合作PMCC發表。

宋台生表示,新一階段的一期臨床試驗在推升、並確認最大耐受劑量(MTD)後,將會聚焦Pidnarulex在多發性骨髓瘤、T細胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓性白血病等數種特定血癌的治療潛力,並期待有機會贏得大藥廠的青睞。

生華科指出,目前全球最暢銷的多發性骨髓瘤治療藥物,是必治妥施貴寶(BMS)旗下子公司Celgene所開發的免疫調節劑Revlimid,2020年的銷售額為121.5億美元 ,上市後經過二十多次藥價調漲,現在單顆藥價高達750美元,因此也推升Revlimid成為全球第三大暢銷藥物,較2019年成長8.9%,顯見此適應症藥物市場仍具開發潛力。

生華科將以美國生技公司TeneoOne獲艾伯維青睞併購案為參考指標,其憑藉24人的一期臨床期中分析數據,讓藥物推向下一步開發的成果,生華科期許在第二階段的臨床試驗,能進行概念性驗證並獲得早期療效數據,爭取和大藥廠共同開發機會,加速Pidnarulex開發為血癌患者提供延遲腫瘤惡化、並維持較佳生活品質的藥物。



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