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生華科抗疫新藥 在美國的中症二期人體臨床收案

本文共1030字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

生華科(6492)(6492)今(16)日宣布,該公司新藥Silmitasertib用於治療新冠肺炎中症患者由研究者主導(Investigator-Initiated Trial, IIT)的二期臨床試驗已正式納入最後一位受試者完成收案。

生華科表示,相關完整數據待統計分析後將另行公告,同時將擬定下一步的開發計畫,期待Silmitasertib早日問世成為全球治療新冠肺炎的有效選擇方案之一。

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此次臨床試驗由生華科美國合作夥伴-喬治亞州先進研究和教育中心及佛羅里達州C’A Research LLC試驗中心負責執行,此試驗於去年12月3日啟動收案,一共收治20位新冠肺炎中症(Moderate)患者, 病患係以口服方式,接受14天Silmitasertib的一個完整療程。本臨床試驗為開放性、隨機之雙臂設計,並以標準療法/支持性療法為對照組。

生華科表示,由於Silmitasertib具有抗病毒感染、複製及減緩免疫風暴發生雙重機制;同時Silmitasertib為口服劑型,無須住院即可接受治療,可大幅減低醫療系統負荷。

此外,Silmitasertib目前正用於另一項新冠肺炎二期臨床,治療族群為重症患者,如在中症及重症患者皆具積極療效,將有機會擴大未來進入新冠治療藥物的市場。

生華科總經理宋台生表示,中症病患收案比起輕症具更多條件要求,這項臨床走到完成收案並不容易,臨床在去年底啟動,但很快面臨美國當時疫情趨緩,喬治亞州試驗中心收案一度不如預期,但是在公司團隊努力下,今年5月加開位在佛羅里達州的第二個試驗中心,當地近月的新增確診九成以上都是感染Delta,因此推進收案進度,在接下來的療效數據分析Silmitasertib對抗Delta的效力也將是生華科觀察的重要指標。

根據美國CDC近日曝光的一項內部報告指出,人類對抗新冠肺炎的這場戰役已經因為Delta出現而改變,需要有不同的作戰策略,因為臨床發現,接種完整疫苗的人同樣會被Delta感染,並且傳染給其他人,因此治療藥物的急迫性可從美日韓等國相繼加入抗新冠藥物開發可見。

生華科的Silmitasertib抗病毒感染、和抗肺部發炎減緩免疫風暴的雙重機制,已在臨床前實驗及人體臨床獲得早期驗證。如果這項完整的臨床試驗獲得一致的驗證成果,將是生華科在抗COVID-19計畫上取得的重要成就,生華科更有機會贏得國際藥廠的青睞或大型臨床的合作計畫,後續發展備受市場關注。

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