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泰福生技臨床試驗數據優良 將於國際會議發表

2021-07-28 14:34經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
生技

泰福生技(6541)今(28)日表示,目前正在發展的生物相似藥產品之一TX05乳癌藥(原廠參考藥Herceptin®),其三期臨床試驗於今年2月解盲成功,由於試驗結果優異,獲選在今年9月於線上舉行的歐洲腫瘤醫學會ESMO中發表。

泰福生技表示,歐洲腫瘤醫學會ESMO是國際知名的醫學專業組織,與美國ASCO、AACR並稱全球三大醫學會。ESMO擁有上萬名會員涵蓋上百個國家與地區,致力於腫瘤醫學教育及改善癌症治療方式,是重量級的國際腫瘤醫學平台。泰福生技這次將發表之TX05三期臨床試驗結果內容,主要是比較TX05與原廠藥物之安全性,有效性及免疫性。

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泰福自行研發生產的生物相似藥產品TX05,其三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計,受試人數809人,在全球多國多中心進行,受試對象是被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者。這次三期臨床試驗結果能獲選於此國際重大醫學會上發表,對於泰福生技在發展生物相似藥上是莫大的肯定!

泰福生技表示,計畫近日向FDA提出TX05藥證申請,依照IQVIA之數據,Herceptin®之美國市場2019年銷售額約為30億美元。

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