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傳疫苗82%遭退貨 高端:不實資訊

2021-07-23 10:45經濟日報 記者黃淑惠/即時報導
原物料

高端疫苗。聯合報系資料照
高端疫苗。聯合報系資料照

關於市場傳出高端(6547)「疫苗產能82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事….專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?製程擴大抗原品質偏差大………」、新聞媒體也報導「高端疫苗超過8成被退貨…」等。(延伸閱讀:高端疑近8成品質堪憂?食藥署:皆採嚴格把關

高端說明如下:

內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

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疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。

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