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醣聯攜三菱瓦斯化學 啟動骨鬆生物相似藥臨床試驗

本文共797字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

台灣醣聯(4168)今(12)日宣布,與日本三菱瓦斯化學已於近日簽訂骨質疏鬆症生物相似藥SPD合作協議,將共同進行該項藥物之臨床試驗。

台灣醣聯表示,生物相似藥SPD是醣聯運用其獨特的技術平台,從基因定序、生產細胞株製備及產程開發、分析技術開發,一路到50公升試量產全程自行開發之生物相似藥。

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生物相似藥SPD與原廠藥具有極高的相似度,該藥物已由日本三菱瓦斯化學確認1,000公升之量產,其品質與醣聯製造之50公升產品一致,但由於2020年以來,新冠肺炎疫情影響,醣聯在風險考量之下,決定委由台康生技(6589)生產臨床試驗用藥,以加速進入臨床試驗之時程,日本三菱瓦斯化學將來將承接日本市場的藥品生產。

醣聯指出,台康不僅是國內專業經驗非常值得信賴之CDMO(委託開發與生產),而且在生物相似藥開發的領域也有相當優異的成績,相信此次合作也能為這項產品帶來加分的作用。此產品不僅與原廠藥相似度極佳,醣聯所優化的精簡生產流程更能有效節省成本,使產品更具市場競爭力。

醣聯與三菱瓦斯化學的合作,將由雙方共同出資,進行SPD後續之臨床試驗,以最快速度啟動該藥物於日本及全球主要市場之臨床試驗工作。醣聯與三菱瓦斯化學自2011年開始在抗體藥物製造上有長期的合作關係,這次的合作是十多年以來雙方規模最大的一次合作投資,這也象徵兩家公司的專業合作及信賴關係更趨穩固。

調研機構GII研究報告指出,受人口老化影響,全球骨質疏鬆症治療藥市場2020~2025年的年複合成長率將達5.3%,預估超過2億人受骨質疏鬆症所苦,市場規模超過70億美元。有鑒於此龐大商機,醣聯與三菱瓦斯化學雙方除積極推動SPD的臨床試驗進程,也同步持續拓展與其他國際大藥廠之合作商機,積極與具全球行銷通路之生技藥廠洽商SPD的共同開發及對外授權事宜。希望盡早以高品質的低價藥物,幫助到無法負擔高額藥物的病患。



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