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ABC-KY提供2萬劑新冠核酸檢測試劑 協助防堵疫情

2021-05-20 11:55經濟日報 記者嚴雅芳/台北即時報導
生技

瑞磁生技ABC-KY(6598)歷經美國的防疫檢測考驗,今(20)日表示願免費提供旗下兩項通過美國FDA緊急使用授權 (EUA) 的PCR核酸檢測試劑,與國人共同防堵最近嚴峻的新冠疫情。

瑞磁的新冠核酸檢測試劑BioCode SARS-CoV-2 Assay去年6月15日通過美國FDA緊急使用授權後,在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑,並於去年8月5日獲得台灣食藥署緊急授權核准。

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另一項產品新冠核酸合併檢測(Pooling Test), 也已經於去年12月8日在美國FDA獲得緊急使用授權,大幅提升5倍單日檢測量,使每台MDx3000系統一天檢測2820例檢體,適用於大量篩檢。

瑞磁表示,在各式新冠檢測方法開始被運用的當下,病毒核酸檢測PCR test具備準確性高的診斷優勢,感染的前期就可篩檢出來。瑞磁已備妥2萬劑新冠核酸檢測試劑免費供台灣醫療院所和防疫機構使用。

瑞磁生技還有其他多項產品獲得美國FDA 510K批准,包括呼吸道、腸胃道檢測產品。 其中20項呼吸道多元檢測去年已在三軍總醫院完成測試,並今年度在台大醫院研究收案中,可全面檢測常見的流感病毒,協助區分症狀相似的新冠與流感。

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