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長聖間質幹細胞新藥 將啟動台灣多中心臨床試驗

2021-05-17 17:51經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導
生技

近來國內新冠疫情升溫,確診案例突然暴增,病況嚴重住進加護病房,甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形,長聖國際生技(6712)間質幹細胞新藥可望成為治療新冠肺炎的潛力藥物。

長聖國際生技所擁有的專利研發新藥,異體臍帶間質幹細胞 (UMSC01) 已於2020年8月獲美國FDA同意執行治療新冠肺炎引發肺炎的Phase I/IIa臨床試驗,主要治療嚴重危急病患;在國內,該產品也已獲TFDA的醫藥品查驗中心 (CDE) can Help專案認可,將該藥視為治療新冠肺炎的潛力藥物,並於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。

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長聖指出,新藥UMSC01將開始啟動台灣多中心臨床試驗,並對於緊急病患提供專案申請的恩慈療法,再為國人的健康提供創新的細胞治療,可望成為抗疫國家隊重要成員。

長聖該新藥的特色,即不含其他動物來源血清培養的製程,可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。美國知名雜誌的研究顯示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)經由靜脈注射幹細胞後,絕大多數的幹細胞會循環至肺部,而啟動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化,促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。對於出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症COVID-19病人,可以減緩急性期肺部細胞損傷,並對病人渡過急性難關後,可能產生的肺纖維化,有抑制的效果。

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