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浩鼎免疫抗癌新藥OBI-833 完成一期臨床族群擴增試驗

2021-05-05 17:03經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
浩鼎

浩鼎(4174)今(5)日公告,該公司主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨床族群擴增試驗(cohort expansion phase)之「安全性」主要指標,及「免疫抗體反應」和「腫瘤反應」次要指標的評估,並規劃展開二期臨床試驗。

浩鼎指出,OBI-833係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥,將Globo H連結於載體蛋白CRM197,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體,以治療癌症。

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浩鼎指出,一期臨床族群擴增試驗的試驗的主要目的為評估「非小細胞肺癌」患者接受皮下注射OBI-833的安全性及耐受性,以及免疫抗體反應和腫瘤反應。

OBI-833-001族群擴增試驗共收納14位非小細胞肺癌患者,評估指標結果,OBI-833呈現良好的安全性,能引起非小細胞肺癌患者有益的免疫反應,並使某些經酪氨酸激(酶)抑制劑 (TKI) 治療的患者能達持久的疾病穩定狀態。疾病無惡化之存活期(progression-free survival) 的中位數為38.1週。

此外,14名受試者中,有11名在試驗中同時接受EGFR酪氨酸激(酶)抑制劑治療。其中有八名其疾病穩定狀態超過六個月,有兩名患者接受了兩年以上的治療,有一名患者在OBI-833治療16個月後,其腫瘤縮小了27%。

浩鼎公告指出,接下來將進行二期臨床試驗,預計於2024年完成,惟實際時程將依執行進度調整。

根據 Fortune Business Insights公開之研究報告,全球 2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%;惟浩鼎研發中主動免疫抗癌新藥OBI-833尚處於臨床試驗階段,適應症之開發以尚未被滿足之醫 療需求為主要目標,未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

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浩鼎
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