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國鼎新冠肺炎新藥 二期人體臨床收案完成

2021-04-16 17:26經濟日報 記者陳書璿/即時報導
IFRS

國鼎(4132)今(16)日公告,旗下全球多國多中心新冠肺炎新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗第二階段已收案完成。國鼎指出,累計收案的病患人數已達80位,第二階段臨床試驗結果,將等美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)完成審查後,即發布重大訊息公告。

國鼎該新藥的人體二期臨床試驗總計將收治174位病患,第一階段收案之20位病患於今年1月16日獲美國DMC正向回應後,包括美國杜克大學醫學中心(Duke University Medical Center)等已有15家醫學中心陸續加入臨床試驗持續收案中,將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之時程。

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國鼎進一步指出,該新藥已授權 BNC Korea在南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其等國家進行開發及銷售,並將於取得美國FDA緊急使用授權(EUA)時依據IFRS15「客戶合約收入」規定認列相關收人。

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