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太景奈諾沙星大陸市場賣斷 最高14億元今、明兩年認列

2021-03-30 21:59經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
生技

太景*-KY(4157)今(30)日公告,因應大陸去年實施藥品上市許可持有人(MAH)制度,決議將抗生素奈諾沙星的大陸市場轉讓給合作夥伴、浙江醫藥公司,雙方已完成簽約,太景將能獲得總金額4,500~5,000萬美元(約新台幣12.9億~14.3億元),在今、明兩年貢獻太景營收, 簽約金也會在今年第2季認列。

太景公告指出,因應大陸2020年3月公告實施新版《藥品註冊管理辦法》及《藥品生產監督管理辦法》,明確規範MAH制度,及其對藥品安全及品質管理等完整生命週期內承擔主要責任。新版法規規範,在聯合申請案件中,必須推舉其中一方作為持有人登記。

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太景指出,經過評估,公司在藥品生產、配送、分銷、零售及使用上,若擔任上市許可持有人,需承擔藥品安全有效性、品質管理及風險管理等鉅額成本。經雙方共商決定。由浙藥擔任奈諾沙星大陸市場的上市許可人,並由其負擔後續上市後製造、品管、銷售、安全性等權責。

太景則由子公司太景生技與太景醫藥研發公司,與浙江醫藥股份有限公司簽訂奈諾沙星於大陸地區的轉讓合約,總金額為4,500~5,000萬美元,合約將於雙方主管機關審核及浙江醫藥股東會通過後生效。

太景指出,浙江醫藥將後續銷售權利金併入此次合約金,價金及里程碑分階段於2021及2022年支付,付款結點包括簽約、大陸地區專利權移轉完成、及浙藥取得靜脈輸液MAH三階段;里程碑款則視專利延長核准結果,於核准後支付。

太景表示,評估大陸市場中同類抗生素一線競爭產品的專利已過期,大陸採用4+7(指公立醫院聯合採購)競標集中採購、已有仿製藥以極低價格中標,因與仿製藥的價格差距極大,增加此類創新藥物之競爭複雜度。

同時,太景研究團隊已探索發現一全新二線廣譜性抗生素候選藥物,其體外藥敏試驗顯示,對多種抗藥性的革蘭氏陽性菌、抗藥性的革蘭氏陰性菌、及困擾臨床醫師的超級細菌均有絕佳的抗菌活性。對於中重度肺炎,用於院內感染、加護病房、呼吸器或插管等原因引起的感染極具治療潛力,將成為太景下一個投入主要人力及資源的重點產品。

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