親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的收藏 udn family

市場消化聯準會鷹派聲明 美股多收低 05:00

生華科新冠重症臨床數據獲美DMC通過 力拚加速完成

2021-03-14 15:39經濟日報 記者黃淑惠/台北即時報導

生華科(6492)治療新冠肺炎新藥Silmitasertib(CX-4945)在臨床取得正向成果。生華科在美國Banner Health醫療機構進行中的新冠肺炎二期重症人體臨床試驗,首批收治病患的臨床數據結果,已經於本月11日獲得外部獨立臨床數據監查委員會(Data Monitoring Committee,DMC)委員一致通過完成審查,在毋須修改任何臨床試驗設計下,可持續進行新冠肺炎重症患者收案。此臨床試驗目標在下一季完成,如有顯著療效改善的數據分析結果,將有利加速國際授權的發生。

生華科總經理宋台生博士指出,這次送交DMC審查的首批新冠重症患者臨床數據,獲得DMC的5位審查委員一致通過,臨床試驗不需要調整可繼續收治患者,對於負責執行臨床的亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (BUMCP)團隊和生華科像是打了一劑強心針,已經加開位在同一州的圖森市醫學中心(BUMCT)為第二個臨床中心,目前已啟動病人篩選流程可望加速臨床進程,力拚在未來三個月完成收案。

推薦

臨床數據監測委員會(DMC)為由臨床醫生、科學專家、統計學家以及倫理學專家所組成,DMC將透過定期審查正在進行的臨床試驗中收集的數據,針對受試者或潛在受試者之持續安全性、有效性提出重要建議,以減低受試者風險和確保試驗正確和其科學價值。

生華科新藥Silmitasertib目前在美國進行中的兩項新冠臨床試驗,除了Banner Health醫療機構收治重症(Severe)病患,另一項收治中症(Moderate)病患的臨床試驗是由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE)執行,目前持續收案中,據了解,CARE同時持積極透過其醫院官方網頁招募受試患者,希望盡速完成臨床。

新冠肺炎從去年爆發迄今已一年多,目前仍無特效藥,美國FDA僅核准Gilead藥廠開發之瑞德西韋(Remdesivir)為新冠肺炎住院患者治療藥物,但該藥物僅能減少住院天數,無益於降低死亡率。截至110年3月13日統計,全球確診人數逾1.19億人,死亡人數達264萬人。

法人認為,儘管疫苗已在全球開始施打,但陸續出現施打疫苗後嚴重過敏反應等不良事件,同時全球各地都出現新的變異毒株,現有的疫苗對變異毒株能有多少保護力也讓外界存疑,因此治療藥物,特別是口服劑型的藥物如生華科的Silmitasertib口服新藥若能成功開發,將對終結全球新冠疫情有極大助益。

延伸閱讀

生華科新冠用藥報喜
國鼎新冠藥 拚下季解盲
國鼎新冠藥臨床奏捷
陳時中:外購疫苗 最快3月供貨
生華科新冠藥 邁大步
A- A+

相關新聞

新蘋板拆解報告出爐 台鏈大贏家2021-06-18
三星顯示器罷工 牽動新iPhone2021-06-18
中鋼前五月賺贏兩年總和 稅前盈餘268億元2021-06-18
開發Apple Car? 庫克賣關子:袖子總藏著東西2021-06-18
富采Mini LED 單價最高2021-06-18
鴻海MIH大會 25日登場2021-06-18
鋼鐵業上肥下不瘦 格局成形2021-06-18
中華電攜Google 攻企業雲端2021-06-18
台積3奈米技術 跨步2021-06-18
群創價值轉型 三路並進2021-06-18
面板三強 帶量漲停2021-06-18
電信三雄OTT平台 強強滾2021-06-18
手機品牌廠 拉貨不停歇2021-06-18
君品酒店 推線上宴會服務2021-06-18
日月光找上門 林富男:不做防疫旅館可為防疫做點事2021-06-18
經濟部將研議取消夏月電價 一個月內會有答案2021-06-17
九年扭轉汙染黑歷史 友達94%廢水回收率勝台積電2021-06-17
台橡:上半年營運平穩 亞洲疫情添後市不確定性2021-06-17
疫情重創餐飲業 兩項成本支出為業者最大困境2021-06-17
大金空調形象影片《疼惜台灣2》 觀看突破666萬2021-06-17
Sony BRAVIA XR系列來台 首創認知智慧高畫質顯示器2021-06-17
君品開辦線上婚宴 疫情中找新商機2021-06-17
綠色經濟發燒 台灣電動自行車荷蘭、美國熱銷2021-06-17
高溫炎熱 用電飆3790萬瓩創歷年6月新高2021-06-17
產品供不應求 法人估松翰Q2業績挑戰新高2021-06-17
君品酒店首創「宴會服務線上化」 開展新型態宴會模式2021-06-17
華邦電推出超低電壓NOR型快閃記憶體2021-06-17
富采領軍衝刺 台系iPad供應鏈地位升級2021-06-17
北農員工染疫 全聯:蔬果供應過程均落實防疫2021-06-17
疫情推升OTT追劇熱 健身影片收視也大增3倍2021-06-17
網路詐騙多 中華電、中華資安推防護案2021-06-17
供應鏈傳出 京元電部分篩檢陰性外籍移工今提早復工2021-06-17
5G新機蓄勢待發 穩懋、宏捷科迎旺季2021-06-17
傳強迫打國產疫苗 工業區廠商總會發聲明澄清2021-06-17
微軟攜手英業達 啟動5G智慧工廠策略合作2021-06-17
北農員工確診完成快篩 全聯:商品無虞2021-06-17
三層雙鋼印醫用口罩 鴻海旗下電商平台可買到2021-06-17
中華電信宣布 成為Google Cloud菁英合作夥伴2021-06-17
遠傳friDay影音收視人數續創新高 成長逾75%2021-06-17
研調機構IC Insights估:全球記憶體市場今年將成長32%2021-06-17

熱門文章

北農員工確診完成快篩 全聯:商品無虞2021-06-17
中鋼5月獲利76.26億元 再創單月歷史新高2021-06-17
鴻海MIH電動車聯盟25日舉行會員大會 今發出邀請函2021-06-17
飛利浦捐總價值2,000萬元呼吸治療器 與台灣齊心抗疫2021-06-17
電信業者搭618購物節商機 台灣之星要推台灣最低5G資費2021-06-17
台積電衝刺3奈米 夥伴應材、新思科技助力2021-06-17
藥華藥新藥登BBC國際媒體 罕見疾病治療受關注2021-06-17
封測產業今年大好 華泰業績一路旺到下半年2021-06-17
中國電動車全球銷量占比攀升 迎井噴式爆發商機2021-06-17
富采領軍衝刺 台系iPad供應鏈地位升級2021-06-17
一家店只有兩個店員 美廉社靠3招應對疫情危機2021-06-17
微軟攜英業達啟動5G智慧工廠 樹立代工廠升級新典範2021-06-17
全台第一家線上婚禮 雲品靠「創意」拚出絕處逢生2021-06-17
富廣建築團隊宣布 捐贈竹縣、苗縣防疫基金2021-06-17
「那些與病毒相處的日常」智邦竹南廠高層揭抗疫日記2021-06-17
專家評析/全聯是變形金剛,美廉社是彈性變形蟲2021-06-17
有無施壓工業區打國產疫苗? 工業區廠商聯合總會說明2021-06-17
供應鏈傳出 京元電部分篩檢陰性外籍移工今提早復工2021-06-17
5G新機蓄勢待發 穩懋、宏捷科迎旺季2021-06-17
京元電外籍移工停班事件 昇佳6月營收將受影響2021-06-17
可購樂攜手南六 推「白天使」三層雙鋼印醫用口罩2021-06-17
富鼎5月獲利 較去年同期倍增2021-06-17
友達精準防疫 2200名外籍作業人員篩檢全陰性2021-06-17
全聯線上購「618購物節」開跑 爆殺價只有3天2021-06-17
三層雙鋼印醫用口罩 鴻海旗下電商平台可買到2021-06-17
華邦電推全新NOR Flash 助力5G、雲端應用等多個市場2021-06-17
鴻海旗下可購樂攜南六 推白天使三層雙鋼印醫用口罩2021-06-17
產品供不應求 法人估松翰Q2業績挑戰新高2021-06-17
微軟、英業達簽合作備忘錄 打造全新5G智慧工廠架構2021-06-17
君品酒店首創「宴會服務線上化」 開展新型態宴會模式2021-06-17
台灣之星超殺618年中快閃 門號、商品第二件半價2021-06-17
大陸5月手機出貨連二月降 供應鏈觀察中2021-06-17
安普新電競耳機及TWS出貨成長 下半年業績續成長2021-06-17
中鋼5月稅前淨利76.2億元 月增24%2021-06-17
和潤、和雲用行動挺醫護 今起每日送245個加油便當2021-06-17
燦坤推「618好日」優惠活動 刷悠遊付享現折5002021-06-17
Airbnb 「校外教學」線上體驗 全球達人幫你帶小孩2021-06-17
南茂:已完成約1500人預防性快篩 篩檢結果皆為正常2021-06-17
曜越看好宅經濟 營運有望再締新猷2021-06-17
經濟部迫打國產疫苗?中華民國工業區聯合總會發文澄清2021-06-17

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

關注更多

留言

Top

完成

成功收藏,前往會員中心查看!