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欣耀非酒精性脂肪肝炎新藥 獲TFDA同意進行一期臨床

2021-03-08 22:36經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

藥品示意圖,非當事用藥。(本報系資料庫)
藥品示意圖,非當事用藥。(本報系資料庫)

興櫃股欣耀(6634)今(8)日公告,研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新成分新藥SNP-630,今日獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知 ,同意進行人體第一期臨床試驗。

欣耀生醫指出,目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥,目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。

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欣耀生醫研發的SNP-630,為公司另一項研發中藥物SNP-610第二代產品,SNP-610已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中分析結果顯示,SNP-610在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。

至於SNP-630部份,經動物實驗證實,較SNP-610為藥理活性更強之產品。此外,目前SNP-630已獲得美國及南非專利,其它世界各國專利亦積極審核中。

根據GlobalData2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來10年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。

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