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國光生技與韓國藥廠合作眼藥市場 力拚2024年上市

2021-01-20 16:36中央社 記者韓婷婷台北20日電
生技

國光生技(4142)宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,雙方將合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥,預計下半年進入三期臨床試驗,力拚2024年上市。

雙方簽訂10年合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用,目前國光已取得第1筆簽約金。

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國光生技表示,生物相似藥是因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重,各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥,以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。

根據SCD規劃,黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥將於今年下半年進行三期臨床試驗,力拚原廠藥到期前上市,預估最快在2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。國光將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與,依雙方合約,生物相似藥上市之後,前3年保證訂單量至少140萬劑。

Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目,原廠藥由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售,2018年全球銷售額約64億美金,在全球生物藥銷售額排名第8。

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