心悅生醫新冠新藥SNB01 第1季在美啟動二／三期實驗
興櫃股心悅生醫（6575）跨足新冠新藥市場，董事長兼執行長蔡果荃今（19）日表示，自行開發的抗新冠肺炎新藥SNB01，預計今年第1季底在美國啟動人體臨床二／三期實驗，收案400人，目標今年年底完成臨床後，爭取跨國公司授權。
心悅昨日召開法說會，蔡果荃表示，由於過去曾投入SARS的研究發展，學習到對所有冠狀病毒族群共通性的新治療機制。去年起投入SNB01的開發，目前進度順利，預計今年第1季末將可進行人體臨床二／三期實驗，並將在美國收案400人，整個臨床試驗估計要投入1,000萬美元。
蔡果荃表示，SNB01主要是針對罹患新冠肺炎、尚未住院的輕症患者來設計，目前採用口服劑型；心悅也已開發出吸入劑型SNB02，預計2022年第1季進入臨床試驗；此外公司也將繼續從四、五十項化合物中，挑選最適合的發展出第二代新冠藥物SNB03。
他預估，美國面臨新冠肺炎很大的衝擊，到今年年底之前，雖有八成民眾可獲得疫苗接種，但仍有一、兩成美國民眾不願意接種新冠疫苗，若擴大以全球來看，今年仍將有超過一半的民眾尚無法獲得疫苗的接種，這些都提供了新冠治療藥物很大的機會。此外，蔡果荃也預估，隨著新冠肺炎疫情「流感化」的趨勢，未來十年新冠肺毒應不會消失。
心悅生醫原本投人中樞神經疾病及新冠疾病的創新藥研發，目前正進行幾項晚期的臨床試驗研究，適應症包括精神分裂症、失智症、憂鬱症、新冠疾病等。
其中針對中樞神經系統疾病方面，由於人類精神疾病如失智及憂鬱症早已進入全球大流行，病患人數不斷地攀升。心悅去年7月26日已接獲獨立之安全監控委員會（DSMC）對於精神分裂症新藥SND13期中分析，提出正面意義的建議。
心悅指出，SND12、SND13這兩項成人精神分裂症的臨床試驗，除已在歐洲新納受試者外，慮及第二波新冠疫情暴起，去年即已著手台灣臨床的各項前置作業，預計第2季可正式啟動收案，以加速完成臨床試驗。
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