後疫情時代細胞治療需求 訊聯加速三項肺部臨床試驗
新冠肺炎讓全球高度關注再生醫學及細胞治療產業,因應後疫情時代細胞治療的需求,訊聯(1784)加速三項肺部臨床試驗,第一是以異體間質幹細胞治療急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratory distress syndrome,ARDS),目前已進入人體二期臨床試驗申請;第二是與北部醫學中心申請ARDS恩慈專案,第三是與中山醫大附設醫院進行癒後肺纖維化的臨床研究,以及同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請。
《特管辦法》讓再生醫學技術,能實際運用於自體細胞治療,包括慢性傷口、皮膚健康、關節修復等,訊聯表示,近期「脂肪幹細胞治療慢性傷口案」收案患者癒合良好,也加速訊聯與慈濟醫院、中山醫大附設醫院合作的送件進展。除了特管辦法細胞治療技術、細胞自體自用的具體成果,未來都有機會銜接細胞治療製劑,轉型升級為產品化發展,縮短藥品研發時程。
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訊聯表示,間質幹細胞今年1-10月累計營收,較去年同期成長50%。此外,訊聯細胞委託研究/製備(CDMO)業務自提供美國大藥廠、歐洲疫苗廠之後,近期也傳捷報,接獲香港皮膚保養和國內毛髮用品的委託製造訂單,較去年成長2倍。
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