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美國展開制裁中芯 美軟體和晶片設備業供貨須經許可 19:26

台微體抗黴菌藥 擬攜手三生製藥攻大陸市場

2020-08-26 19:45中央社 記者韓婷婷台北26日電

台灣微脂體公告,中國大陸國家藥品監督管理局藥品審評中心已接受抗黴菌藥學名藥安畢黴5.2類進口醫藥產品註冊申請(MAA),待未來拿到藥證將攜手三生製藥正式進軍大陸市場。

台微體公告,旗下在台灣上市並銷售多年、治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」,今天收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)的產品註冊受理通知。安畢黴是吉立亞醫藥公司(Gilead)所產AmBisome的複雜學名藥。

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台微體表示,安畢黴在大陸市場的商品化由三生製藥主導;依照合作協議,台微體可因此藥品註冊申請,獲得里程碑金。中國市場上至今仍未引進原廠藥AmBisome;此註冊申請讓安畢黴有機會成為一個比原廠藥更早打入中國市場的微脂體兩性黴素B(amphotericin B, AB)藥物。

三生製藥是一家大陸生物製藥公司,專注於蛋白重組、單株抗體和化學合成分子;產品涵蓋癌症、自體免疫系統、腎臟、代謝失調和皮膚疾病等領域,目前擁有30種以上開發中候選產品,於瀋陽、上海、杭州、深圳和義大利科莫等地皆有其生產中心。

台微體
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