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新藥臨床試驗持續推動 藥華藥、醣聯有新進度

2020-08-25 16:06中央社 記者韓婷婷台北2020年8月25日電

台廠新藥臨床試驗陸續有新進展,藥華藥(6446)旗下新藥P1101用於治療血小板過多症(ET)的全球三期臨床試驗已在日本開跑;台灣醣聯(4168)抗癌新藥GNX-102一期臨床也在美國啟動。

藥華藥P1101用於治療ET的第三期臨床試驗為全球多國多中心臨床試驗,將在美國、台灣、中國、日本、和韓國進行,從去年到今年上半年陸續獲得各國主管機關許可,並於25日正式在日本完成收入第一位ET病患。

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藥華藥指出,這次試驗預計共收入160位受試者,按照計劃將於2022年完成試驗。

台灣醣聯今天宣布,用於肺癌、乳癌、胰臟癌等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥GNX-102,在美國時間8月24日啟動第一期臨床試驗,首例癌症受試者已完成第一劑注射。以收案進度來看,市場預估明年上半年應可順利收案完畢。

為降低新冠病毒疫情對美國臨床試驗進度的不確定性,醣聯同時也在台灣啟動一期臨床試驗,預計今年第4季開始收案。

醣聯董事長張東玄指出,這次在美國啟動的一期臨床試驗主要將評估藥物安全性、藥物動力學資訊及找出受試者能承受的最高劑量,也將初步評估有效性及探討後續臨床試驗中如何篩選合適受試者的方法。

藥華
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