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生技中心搭建平台 台製新冠快篩試劑將拓銷日本

2020-07-15 19:30中央社 記者韓婷婷台北15日電

在工業局計畫支持下,財團法人生物技術開發中心(DCB)今天成功搭起台日合作,加快臨床驗證與上市,讓台灣研發產製的快篩試劑拓銷到日本市場,未來將透過相同模式擴展至更多海外市場。

今天由生技中心、安肽生醫、大能唯公司以及日本新鼎公司共同舉辦新冠快篩台日商務合作協議簽約記者會,透過4方協力,期望將安肽生醫、台康生技、寶齡富錦生技聯盟開發的「寶安康Vstrip COVID-19快篩試劑」申請日本醫材認證,拓銷到日本市場。

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生技中心表示,此快篩試劑組由安肽生醫自行研發組建新冠病毒抗原專一性抗體,由台康生技負責抗體的GMP量產,寶齡富錦進行試劑產品的組裝,以上中下游專業分工模式開發完成。

生技中心董事長涂醒哲表示,生技中心旗下生醫商品化中心(BMCC)在接到日本的探詢後,即積極溝通雙方的需求,在工業局計畫支持下,牽起此次台日合作,將透過與日本醫學中心合作產品驗證,來彌補台灣檢體缺乏的問題。他也期許DCB不只是研發成果的接棒者,更進一步幫助優秀廠商與國外連結、推向國際。

目前寶安康快篩試劑將透過日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院同步進行新型冠狀病毒臨床檢體測試,待驗證通過,將申請日本PMDA醫材認證許可,讓產品快速推進到日本市場。

生技中心執行長吳忠勳表示,此項台日防疫產品臨床試驗合作、PMDA醫材取證模式,將開啟台灣防疫產品、檢驗試劑拓銷至日本及各國市場的先河,同時深化並推展台灣與日本商務合作的經驗與實質關係。

生醫商品化中心主任王麗茹進一步指出,這項台日合作案只是一個開端,目前正循此台日合作模式與其他國家積極洽談,希望替台灣的防疫產品搭起更多海外市場和新商機,讓各國看見台灣除了在公共衛生、醫療技術的一流水準外,台灣生醫產業的研發實力同樣可以驚豔國際。

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