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台睿三新藥賣相佳 將加速國際授權

2020-07-10 09:41經濟日報 記者黃淑惠/即時報導

台睿(6580)研發實力被市場看見,推升興櫃股價走強。台睿董事長簡督憲指出,旗下進度較快的三項產品,已分別規劃國際藥證申請與授權,第一、全球唯一可抑製「類管道」形成的抗癌口服膠囊新藥CVM-1118,已經進入二期開發,最快明年談授權;其次,硒缺乏症新藥Zelnite將遞件正申請美國、大陸藥證,正與指標藥廠洽談授權;第三,Rexis是全球唯一開發中治療敗血病的新藥,已進入臨床三期,國際授權也將隨之啟動。

合一旗下兩項新藥成功授權與解盲,帶動股價大漲,推動集團母公司中天股價跟著走強,在全球無限量寬鬆後,資金熱潮瞄準有潛力的生技股,甚至前進興櫃市場尋寶。台睿的研發實力近期則開始被市場認同,股價從20元開始發動攻勢,10日早盤再度大漲,股價一度最高衝上46.25元,代表有潛力的生技股最近股價都能吸引資金目光。

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簡督憲表示,台睿擁有七大產品線,具有產品開發上市實績,其中「Zelnite」(西寧特注射液)已在台上市,國際市場方面,近期,台睿已與美國食品藥物管理署(FDA),完成Zelnite藥證申請前會議(Pre-NDA),即將遞件申請藥證,另外,大陸市場也將申請藥證,預期明年取證,也與大陸指標藥廠洽談授權中。

台睿旗下另有兩項具重磅(即銷售值逾10億美元)潛力的新藥技術,分別為口服抗癌新藥CVM-1118、抗敗血症新藥Rexis(瑞克西)。CVM-1118正進行臨床二期,也規劃國際授權中,而Rexis是全球唯一的抗敗血症技術,目前已進入臨床三期,收案已達七成,正展開國際授權計畫。

重點是,CVM-1118、Rexis均是全球首見新藥(First in Class),在作用機轉上,CVM-1118是目前全球唯一,能夠透過標靶抑制腫瘤幹細胞分化的技術,從一期臨床試驗結果來看,不僅能「抑制微血管增生、類管道形成以抑制癌細胞轉移」,也具備低副作用,加上其為口服膠囊劑型,也有給藥方便的優勢。

針對CVM-1118的競爭力,簡督憲說明,目前全球有部分抗癌藥是抑制腫瘤微血管生成,但癌細胞異常狡猾,他有自己的「幹細胞」,會自己找出路,其腫瘤幹細胞會自己建構「類管道」以替代微血管的作用,甚至潛藏在正常細胞中伺機而動,讓癌細胞繼續轉移。CVM-1118這顆藥,是目前「全球唯一可以抑制類管道形成」的技術,是全球獨家,能將癌細胞連根拔起。

也因為CVM-1118的獨門技術,2016年,台睿獲得全球科學期刊巨擘《Science》跨海專訪台睿資深副總經理朱伊文博士,並且獨家介紹該技術的特殊之處,也是台灣少數被《Science》選上專訪的新藥公司,因此獲得多家國際藥廠關注。若順利,CVM-1118預期在明年臨床二期試驗完成後,將展開授權程序,授權金則有望挑戰近期的大授權案。

台睿成立於2011年,具《生技新藥產業發展條例》認可的「生技新藥公司」資格,股東包括簡督憲創辦的醫睿醫藥,持有逾14%,為單一最大股東,其餘股東持股比重均在10%以下,較為知名的有台耀化學、王道銀行(即原台灣工銀)、中華開發等。

市場專家指出,台睿不容小覷,其最吸引市場目光的是,能夠針對多種癌症,抑制其幹細胞作用,包括肝癌、神經內分泌癌,另外,口服抗癌新藥CVM-1118也正朝向長效緩釋劑型開發。換言之,這個藥要是開發成功,不僅可延長癌末病人的生命,甚至讓癌症成為慢性病。

台睿董事長簡督憲(左)指出,旗下進度較快的三項產品,已分別規劃國際藥證申請與授權...
台睿董事長簡督憲(左)指出,旗下進度較快的三項產品,已分別規劃國際藥證申請與授權。黃淑惠攝影
台睿獲得全球科學期刊巨擘《Science》跨海專訪台睿資深副總經理朱伊文博士(左...
台睿獲得全球科學期刊巨擘《Science》跨海專訪台睿資深副總經理朱伊文博士(左),也是台灣迄今少數受到《Science》專訪的新藥公司。黃淑惠攝影

生技股 台灣工銀 NDA
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