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蘇益仁:本土新冠肺炎疫苗 建議二期臨床試驗1,500人

2020-07-07 14:55經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

國家衛生研究院榮譽研究員蘇益仁今(7)日表示,政府為採購新冠肺炎疫苗,向民間廠商提出二期臨床試驗3,000人的受試人數,這個人數太多了,他建議應縮小範圍至1,500人,才有可能在期限內完成戰備疫苗準備。

國家衛生院究今日舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」,蘇益仁在會前接受媒體訪問時,提出他的擔憂。目前本土檯面上已有的新冠肺炎候選疫苗,且有意參與臨床試驗的業者,包括國光生、高端疫苗、聯亞生三家公司。

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蘇益仁指出,國際上針對新冠肺炎疫苗的二期臨床人數,中國大陸是500~600人,日本是600人,世界衛生組織建議人數為1,000~2,000人,他從未聽過有那一個國家會要求二期臨床受試人數要到3,000人。

蘇益仁表示,以每位受試者的費用20萬元來估計,業界光是二期臨床就要花6億元,也會讓收案時間延後好幾個月,影響疾疫苗發展時程。蘇益仁建議,應該讓疫苗二期臨床試驗受試者減少到1,500人比較洽當。

對於蘇益仁的擔心,同樣在研習會場的醫藥品查驗中心人員回應,臨床二期做到3,000位受試者,應該是考量到後期可不需再做臨床三期;且3,000受試者人數,仍可與臨床試驗主管單位食品藥物管理署討論,人數尚可在協商。

聯亞
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