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生華科新藥獲美BARDA海選初階通過 可望成美國家隊

2020-05-28 17:07經濟日報 記者陳書璿/即時報導

為了加速抗新冠肺炎相關療法的開發,繼和美國衛生研究院(NIH)簽署合作協議,生華科(6492)新藥Silmitasertib再次獲得美國國家級機構的認可。美國衛生及公共服務部旗下的生物醫學先進研究與開發局(BARDA),近日通知生華科通過海選第一階段,由數千件申請案中脫穎而出,有望爭取贊助臨床經費和共同合作。

生華科總經理宋台生指出,如果最後榮幸獲選,就像加入美國國家隊一樣,代表BARDA不但給充裕資金、包括加速進入人體臨床,到後端生產製造等,生華科都將獲得和阿斯特捷利康製藥公司(AZ)、羅氏、楊森藥廠等相同國家級的支持。不過,這過程將非常不容易,等於是生華科將面對和全球大藥廠及生技公司的競爭。

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法人表示,生華科開發中新藥Silmitasertib,是市場首見新藥(First in Class),而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑,過去短短一個多月,就分別被包括美國加州大學舊金山分校定量生物研究所(UCSF-QBI)、美國猶他州立大學抗病毒研究所(IAR-USU)進行的抗新冠病毒相關實驗同時篩選出成為潛力治療藥物,如果又能順利獲得BARDA青睞贊助經費,將可全力加速生華科新藥在抗新冠病毒的開發進程。

生華科表示,為了加速對抗新冠肺炎,BARDA的贊助經費沒有上限,包括日前分別贊助AZ和嬌生公司(J&J)各12億美元和10億美元、贊助Moderna生物技術公司4.83億美元加速疫苗開發。

除了疫苗開發,BARDA在上個月也贊助羅氏大藥廠2500萬美元,用於加速其IL-6抑製劑用於治療新冠肺炎患者人體臨床試驗。生華科新藥Silmitasertib除了同樣能降低促發炎細胞激素IL-6,減緩免疫風暴發生,還兼具抑制新冠病毒轉錄、感染的獨特雙重機制,甚至因為藥物的獨特機制登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視。

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