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台灣三生技廠聯手開發快篩試劑 申請專案許可

2020-04-22 18:21中央社 記者韓婷婷台北22日電

寶齡富錦生技 、安肽生醫、台康生技今天共同宣布,共同完成開發檢測COVID-19抗原快篩試劑,並於今天正式向衛福部食藥署(TFDA)遞件申請專案製造許可。

3家台灣生技廠於3月正式成立COVID-19快篩試劑聯盟,在上、中、下游整合各自專精領域,成功開發出快篩試劑,並於今天(22日)正式依循「因應緊急公共衛生情事之需要」法源,向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。

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新聞稿中表示,成功開發的快篩試劑,利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出感染者的檢驗試劑,可有助於武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)病毒檢測的普篩推廣。此產品在驗證階段可在10分鐘內成功偵測出低病毒數量(Viral Load)新冠病毒,並具有高專一性,不受其他病毒、細菌及藥物干擾。

3家企業合作聯盟訂下明確分工準則,安肽生醫為抗體開發廠商;台康生技為GMP抗體製造商,具有商業化量產能力;寶齡富錦為快篩試劑的開發與製造商,可在短時間內大量生產。

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