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浩鼎暫停OBI-822收案三個月 盼減輕參與試驗之機構負擔

2020-04-06 18:12經濟日報 記者陳書璿/即時報導

浩鼎今(6)日公告,由於COVID-19新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱新冠肺炎)全球疫情告急,參酌國內外生技業應變措施,經諮詢專家群後,決暫時停止Adagloxad Simolenin (OBI-822)三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 全球三期臨床試驗收案,為期三個月。

浩鼎表示,希望藉此減輕參與試驗之醫療機構負擔,將醫療資源集中處理疫情急需,而已加入臨床試驗接受治療患者,則不受影響,仍將繼續提供治療。俟疫情穩定,再審酌狀況,重新啟動臨床試驗收案。

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浩鼎表示,暫停收案對實驗進度雖然暫時放緩,但未來如果加快腳步,這三個月暫停還是可以盡力趕上來。除OBI-822之外,浩鼎旗下其它產品進行中的臨床試驗,由於參與臨床試驗的醫療機構少,目前影響較小,仍照原訂計畫進行;公司也將會視環境變化,對各產品相關研發計畫進行滾動式檢討及調整。

Adagloxad Simolenin (OBI-822) 是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體血藍蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。

根據IQVIA公開的研究報告顯示,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位。不過,浩鼎也指出,研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標,未來發展將與公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

浩鼎 生技
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