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共信-KY肝癌新藥 聯手三大醫院衝刺二期臨床試驗

2019-11-21 17:58經濟日報 記者陳書璿/即時報導

共信-KY(6617)旗下原發性肝癌新藥PTS100與台大醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院合作執行第二期人體臨床試驗,由於臨床試驗鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者,原預計收案約 30 人,經TFDA同意移除低劑量組後,收案數量估計約 15 人,最快可望於 2020 年底完成臨床收案及受試者第一年追蹤,之後再向 TFDA 提出臨床三期試驗申請。

共信-KY表示,根據肝癌新藥 PTS100 先前經中國 CFDA 批准進行的Ⅱb 期臨床試驗,75 名接受PTS100 注射治療的晚期肝癌患者在經過四週的追蹤觀察後,共有高達六成的受試者之腫瘤壞死面積超過五成以上;而在治療效果判定上,更有高達72%的受試者之腫瘤未繼續惡化,良好的晚期肝癌有效性分析結果,正是PTS100 能成功獲得 TFDA 核准與三大醫院支持,在台灣進行第二期人體臨床實驗的關鍵因素之一。

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共信-KY與三家醫院合作進行的二期臨床試驗是透過影像導引,將 PTS100 經皮穿刺注入肝腫瘤內,直接消滅癌細胞,屬於「微創靶向腫瘤消融治療」的一種方式,可望針對目前肝動脈栓塞治療(TAE)失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者,填補其於疾病惡化前的黃金治療期需要,亦使 PTS100 備受醫學市場的關注與期待。

展望未來,共信-KY 期望能將 PTS100 與其他局部治療方法併用,臨床研究方向可驗證 PTS100與肝動脈栓塞治療(TAE)合併治療為有效治療方式外,也可以針對3公分以下的小型肝腫瘤,觀察PTS100 與射頻燒灼術(RFA)合併治療是否為有效治療方式,以期為肝癌患者帶來全新治療契機。

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