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順天醫藥法說 將持續引進具獲利潛力早期新藥

2019-11-21 17:53經濟日報 記者陳書璿/即時報導

順天醫藥(6535)今(21)日舉辦法人說明會。總經理林榮錦指出,2019年許多台灣生技公司面臨資金斷流的危機。然而,經過一年再造,順藥已完成短中長期產品佈局,可望成為財務自主,且具有永續產品線的新藥研發平台。順藥將持續引進具有獲利潛力的早期新藥,成為學研單位與合作伙伴可信賴的新藥研發平台。日前與上海醫藥簽署授權協議的腦中風新藥LT3001,可望成為順藥研發平台所推出的第一個世界級重磅新藥。

最早上市的長效止痛針劑LT1001,於2017年取得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)藥證,已進入回收期。2018年在台銷售已經突破萬針,且成長強勁,2019年至今已經強勁成長七成。順藥亦採取各種策略,積極發掘其商業價值,為順藥帶來持續不斷擴大的收入來源。在授權進展方面,今年以來 LT1001已經陸續有瑞士、中國大陸授權案,且有數個國家正積極洽談授權中。

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台灣與東南亞的授權伙伴安美得,亦積極擴充其適應症,在台灣使用的科室已經由痔瘡手術拓展至產科(剖腹產)、婦科、腹腔手術,今年則切入骨科,且積極申請東南亞藥證,已經於今(2019)年7月向新加坡提出申請。而授權美國Skyline Vet Pharma的動物藥部分,也將於年底前,進行上市前的樞紐臨床試驗,可望於2020年取得美國動物藥藥證。

至於被寄予厚望的急性缺血性腦中風重磅新藥 LT3001,則將進入臨床二期,並已經與上藥醫藥集團,簽署授權協議。除台灣與美國外,也將在中國大陸啟動臨床試驗。

LT3001授權上藥對順藥而言別具意義。由於上藥將負擔大陸臨床試驗費用,將大為降低順藥的財務風險,與具有國際頂尖藥廠合作經驗的上藥,將與順藥共享大陸臨床試驗資料,合作爭取國際授權,不僅可加速授權腳步,也透過此一模式建立,達到分攤產品開發風險,提前實現智財價值,達到與合作伙伴互利共享的效益。

值得注意的是,順藥今年新開發的產品線,洗腎止癢(尿毒性搔癢)新藥LT5001以及標靶抗癌新藥LT2003,也將進入臨床試驗階段。順藥預計於2020年,為LT2003申請IND。

順藥於2018年與金樺合併,成為具備大小分子藥物產品線的新藥研發公司。總經理林榮錦去(2018)年接任後,即帶領團隊盤點公司既有產品線,進行產品研發策略聚焦、強化財務風險控管,並建立與國內頂尖學研單位的合作網絡,透過重整及擴編業務發展團隊,強化對外授權,拓展產品授權合作,來平衡財務與產品研發的風險。歷經一年,其營運綜效已經顯現。今年以來主要產品線陸續均有相當之進展。

展望明年,順藥將不斷擴大與挖掘長效止痛針劑LT1001的收益,並積極洽談個別區域的授權,充實財務結構。LT3001則持續進行台灣、美國與大陸的二期臨床試驗,並積極洽談國際授權。洗腎止癢新藥(尿毒性搔癢)LT5001與融合蛋白標靶抗癌新藥LT2003亦將將進入臨床試驗階段。

順藥 生技
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