親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

美股道瓊勁漲267點 解封樂觀氛圍蓋過示威紛擾 06:50

藥華藥 拓展美國市場行銷

2019-10-17 13:47聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

藥華醫藥(6446)今年9月與美國FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果,藥華藥今(17)日指出,FDA肯定Besremi(Ropeginterferon α-2b)用於真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗數據,並提出三項建議,公司全力投入為此三大建議準備相關資料,預計於年底前遞交生物製劑許可(BLA)申請,同時也持續按原定計劃及時程拓展美國市場的行銷布局。

藥華藥表示,今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予公司三項指導意見,包括:一、除同意接受原AOP的統計結果外,FDA要求再加主要指標即脾臟尺寸沒有增大(增大在25%以內都視為正常範圍);二、病患對藥物治療的持續性;三、憂鬱的傾向副作用的特別報告。以目前的臨床數據顯示均已達標,故可望於今年底前如期送件。

推薦

此外,藥華藥也表示,持續擴張美國的行銷規模與團隊,預計在今年底前擴增行銷團隊成員,明年初,擴大延攬醫藥學術專員(MSL與銷售人員。行銷網絡初期以美國東岸、西岸及南部為主,推廣重點則放在各地區的血液腫瘤醫學中心與主要的教學醫院,2020年將是美國市場行銷軍團快速發展的一年。

藥華藥分析,罕見疾病領域的競爭藥品少、藥價高、利潤相對也高。目前美國在MPN領域只有Incyte的Jakafi獲准上市,為治療PV適應症的二線用藥。藥華藥預計明年取證成功後,將成為PV適應症唯一的第一線用藥,營收具高成長潛力。

藥華 FDA 罕見疾病
A- A+

相關新聞

華為轉單說 聯發科嚴厲駁斥2020-06-03
蘋果擁抱陸電商 銷售報捷2020-06-03
超額六成! 國巨獲485億聯貸2020-06-03
疫情趨緩5月機車銷量回溫 電車市占卻跌落一成2020-06-03
高盛力挺聯發科 目標價喊6002020-06-03
聯發科大動作澄清「華為轉單」傳聞 怕被扣帽子2020-06-03
蘋果追求市占率 恐失定價權2020-06-03
國巨Q2營運 法人圈肯定2020-06-03
欣陸三大事業體 營運熱轉2020-06-03
金寶董事沈軾榮 申讓2,000張持股2020-06-03
日月光封裝業務 旺到明年2020-06-03
大陸建設搶進酒店式公寓、銀髮宅2020-06-02
三倍券排除電商「認統編」 兩大外送平台不能用2020-06-02
國軍總醫院左營分院 導入創鈺精準定位防疫系統2020-06-02
智慧機械線上展登場 210位國際買主共襄盛舉2020-06-02
國際疫情嚴峻 貿協:塑橡膠展、製鞋機械展延期2020-06-02
星宇航空 跨出復航第一步2020-06-02
口罩電商3日開賣 每片6元起跳2020-06-02
家樂福併購頂好及JASONS 學者:對全聯有殺傷力2020-06-02
藥華藥真性紅血球增多症新藥 獲台灣TFDA藥證2020-06-02
金寶董事沈軾榮 申報轉讓2,000張持股2020-06-02
momo購物網:6月3日晚間8點將開賣中衛CSD醫用口罩2020-06-02
企業仍難過!彰化5千多人放無薪假、2千多人資遣2020-06-02
太和-KY攜安徽德正堂 跨界防疫領域2020-06-02
疫情期間企業願意增僱勞工 原來是這些原因2020-06-02
打造台灣成全球經濟力量 六大戰略產業分工出爐2020-06-02
亞電董事辭任 明年度改選補足席次2020-06-02
鴻海Fii傳與中國中信、華潤集團合資 搶攻新基建商機2020-06-02
聚碩5月年增13% 下半年看雲端、資安激勵成長2020-06-02
太和-KY攜安徽德正堂跨界防疫領域 將推兩款消毒噴霧2020-06-02
晟德集團轉投資加科思 敲定重量級新藥國際授權2020-06-02
系微推新的韌體 強化Windows 10裝置安全性2020-06-02
平鎮廠越南移工罷工 仁寶否認對薪資非法扣款2020-06-02
敦泰AMOLED觸控晶片打進韓系客戶 拚3成市占2020-06-02
明基材5月營收12.42億元 月增1.4%2020-06-02
國發會推地方創生加強版 擬匡入前瞻預算推動2020-06-02
爆勞資糾紛、800名越南移工遭非法扣款?仁寶回應了2020-06-02
搶賣口罩!Yahoo奇摩購物中心今晚就搶頭香2020-06-02
台船首艘4000噸級巡防艦 蔡總統命名為「嘉義艦」2020-06-02
中華電瞄準5G應用 推進雲端遊戲版圖2020-06-02

熱門文章

震撼彈!家樂福砸32億併購頂好以及Jasons超市2020-06-02
家樂福1.1億美元併購惠康百貨 頂好、Jasons納歸旗下2020-06-02
大中華區最大新藥授權!晟德轉投資加科思結盟艾伯維2020-06-02
搶賣口罩!Yahoo奇摩購物中心今晚就搶頭香2020-06-02
晟德旗下加科思新藥授權艾伯維 估6-8億美元2020-06-02
爆勞資糾紛、800名越南移工遭非法扣款?仁寶回應了2020-06-02
家樂福證實 併購全台224家頂好、Jasons超市2020-06-02
華為借道下單台積電?聯發科否認2020-06-02
高盛喊聯發科600元 麥格理升至565元2020-06-02
晟德轉投資加科思敲定新藥國際授權 與艾伯維戰略合作2020-06-02
晟德投資新藥報捷 授權金衝240億2020-06-03
台船首艘4000噸級巡防艦 蔡總統命名為「嘉義艦」2020-06-02
momo購物網:6月3日晚間8點將開賣中衛CSD醫用口罩2020-06-02
祥碩捐款清華科管院 為學生開啟世界之窗2020-06-02
為華為繞道下單台積電?聯發科駁斥2020-06-02
富邦人壽宣布 3.5億元業務員旅遊獎勵改投入國旅2020-06-02
尖端醫攻新冠檢測試劑快篩 國家隊成軍2020-06-02
看好「零接觸」商機 永大發表全新的防疫電梯2020-06-02
鴻海Fii傳與中國中信、華潤集團合資 搶攻新基建商機2020-06-02
金寶董事沈軾榮 申報轉讓2,000張持股2020-06-02
勞保年金破產 可能提前來臨2020-06-02
美吾華接班人計畫啟動 李成家之女接任安克、懷特副董2020-06-02
蘋果擁抱陸電商 銷售報捷2020-06-03
國旅復甦 業績爆炸性成長2020-06-02
振興三倍券 要創千億效益2020-06-03
系微搶攻疫情後商機 6月推新BIOS解決方案2020-06-02
國巨Q2營運 法人圈肯定2020-06-03
搶攻50億市場大餅 永大祭「零接觸」防疫電梯2020-06-02
華為轉單說 聯發科嚴厲駁斥2020-06-03
中電今年減資 連同股息股東估可拿2.2元現金2020-06-02
國際大廠「獵藥」 台廠機會大2020-06-03
疫情衝擊全球智慧手機銷量 華為跌幅最大2020-06-02
中纖王貴賢:今年EG營運,就看原料乙烯掉多兇2020-06-02
林榮錦慧眼識英雄 河南窮小子寫兩岸新藥傳奇2020-06-03
聚碩5月年增13% 下半年看雲端、資安激勵成長2020-06-02
超額六成! 國巨獲485億聯貸2020-06-03
聯發科大動作澄清「華為轉單」傳聞 怕被扣帽子2020-06-03
藥華藥真性紅血球增多症新藥 獲台灣TFDA藥證2020-06-02
疫情期間企業願意增僱勞工 原來是這些原因2020-06-02
振興三倍券來了 住宿抵用券喊卡2020-06-02

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助廣告

關注更多

留言

Top