親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

會員專屬/看台股擂台挑戰者戴嘉美分析台股趨勢 08:00

太景申請大陸藥證 進入倒數

2019-09-23 12:12中央社 記者韓婷婷台北23日電

太景生技子公司太景醫藥研發(北京)公司的太捷信注射劑申請中國藥證,已進入核准前查廠程序,預估可望於3至6個月取得藥證。

太景生技表示,子公司接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發出申請藥品生產現場檢查通知書。若按一般時程推估,可望於3至6個月內取得抗生素太捷信注射劑藥證。

推薦

太景生技董事長黃國龍指出,這份通知表示太捷信(奈諾沙星)注射劑的上市申請已通過CDE的專業審評及審核,包括藥學、藥理毒理、臨床試驗與數據核查等,並正式進入藥證核准前的最後階段GMP現場核查。

太捷信注射劑獲CDE列入優先審評審批項目,具有優先列入查廠的資格,日後若順利上市,將對銷售帶來明顯挹注。在中國大陸的喹諾酮抗生素市場,注射劑具有超過85%市占率,且整體銷售額仍持續增長,主要原因來自拜耳喹諾酮抗生素莫西沙星的銷售仍每年持續成長。

黃國龍表示,太捷信口服膠囊業已被列入中國大陸國家醫保的談判目錄之中,即將於11月進行醫保談判,若口服膠囊成功進入醫保目錄,對市場銷售將帶來大幅成長。

生技
A- A+

相關新聞

觸控紅色鏈爆雷 台廠利多2019-10-22
CCL四哥風災停工 聯茂迎轉單2019-10-22
華為:不能用Google服務最傷2019-10-22
歐菲光財務吃緊 產業殺價競爭緩解2019-10-22
PCB設備標準化 台廠動起來2019-10-22
華為手機銷售蒙塵 牽動供應鏈2019-10-22
台北自行車展 規模創高2019-10-22
電動機車戰 延燒共享市場2019-10-22
車廠推動共享 試乘效應將助攻銷量2019-10-21
台灣e-Bike前三季出口倍增 創歷年新高2019-10-21
中華電5G領航隊 添生力軍2019-10-22
如興攻高端女裝牛仔褲 收購港商慶侗2019-10-22
宏達電加速發展5G+VR應用2019-10-22
台股走勢偏多 高檔仍須提防拉回2019-10-22
財經觀點/發展5G供應鏈 放手讓民間主導2019-10-22
還能再漲25%?台積電股價上看364元,法人賭的「黃金年代」到底是什麼?2019-10-21
科技F4不敵「泡沫魔咒」,看VR、3D列印、區塊鏈和無人店如何跌下神壇2019-10-21
全家再砸千萬開科技2號店!這個新店型,是他們累積一年半的反思2019-10-21

熱門文章

觸控紅色鏈爆雷 台廠利多2019-10-22
傳產接單輪流慘!9月化學品接單跌幅高達28.7% 2019-10-21
CCL四哥風災停工 聯茂迎轉單2019-10-22
華為:不能用Google服務最傷2019-10-22
華為手機銷售蒙塵 牽動供應鏈2019-10-22
台商第四波大遷徙 機會篇/前進東協 六成台廠有興趣2019-10-22
PCB設備標準化 台廠動起來2019-10-22
電動機車戰 延燒共享市場2019-10-22
外銷接單連11黑 全年難轉正2019-10-22
歐菲光財務吃緊 產業殺價競爭緩解2019-10-22
台商第四波大遷徙 機會篇/南向4.0啟動 搶人搶地也搶商機2019-10-22
中華電5G領航隊 添生力軍2019-10-22
宏達電加速發展5G+VR應用2019-10-22
台商第四波大遷徙 機會篇/瞄準人口紅利 攻內需市場2019-10-22
北市穆斯林友善旅館狂增155% 六景點獲友善環境認證2019-10-21
台北自行車展 規模創高2019-10-22
台商第四波大遷徙 機會篇/老闆換腦袋 改打團體戰2019-10-22
LG全台首家智慧家庭聯網體驗館 24日開幕2019-10-21
如興攻高端女裝牛仔褲 收購港商慶侗2019-10-22
台商第四波大遷徙 機會篇/尋找投資新樂園 兩點考量2019-10-22
全台十大話題夜市!「它」擠下士林、逢甲、羅東奪冠2019-10-21
正高金門高粱醋 熱銷2019-10-22
資通訊發威 接單月增47%2019-10-22
台灣e-Bike前三季出口倍增 創歷年新高2019-10-21
化學機械接單 跌逾兩成2019-10-22
萬聖節將至 松果吉祥物「阿松」首度走進線下搶商機2019-10-21
車廠推動共享 試乘效應將助攻銷量2019-10-21

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

品牌市集

贊助

關注更多

留言


Top