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杏國胰臟癌新藥獲准中國三期臨床試驗

2019-06-16 15:45中央社 記者韓婷婷台北16日電

杏國新藥今天公告,研發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA),准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗。預計一切順利可以在2021年第4季完成。

杏國新藥表示,根據世界衛生組織(WHO)統計,2018年中國新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人,胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求。

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杏國指出,新藥SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,進行第三期人體臨床試驗時,杏國無須支付權利金,若一切順利預計2021年第4季完成第三期臨床試驗,並將向中國國家藥品監督管理局申請新藥查驗登記審核。

杏國表示,因生活習慣與壓力等因素,中國大陸的一線城市上海、北京等地,胰臟癌發生率與死亡率均較高,隨著中國的國民所得提高,對胰臟癌治療也更為積極,將布局病患較多的重點城市,開設臨床試驗中心。針對中國市場,杏國表示,不排除尋找當地合作夥伴,洽談新藥授權。

根據國際醫藥專業統計機構IQVIA數據顯示,2018年中國抗腫瘤藥物的市場規模為人民幣833億元,抗腫瘤治療手段以傳統化學藥物為主。

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