親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
回聯合新聞網 RSS App 粉絲團 Line 我的新聞 udn family

Sony、迪士尼合作傳生變 《蜘蛛人》擬退出漫威電影 09:10

會員專屬/美銀、野村點名 這檔網路股最扛不住經濟衰退 09:30

北極星藥業攻肺間皮癌 拚ADI-PEG 20藥證

2019-06-11 13:36中央社 記者韓婷婷台北11日電

北極星藥業11日召開股東會,董事長連華榮向投資人說明新團隊從2月底接手後至今,公司研發進度與未來經營方向,首要任務集中資源拚ADI-PEG 20藥證。

連榮華表示,自今年2月22日內部組織調整後,管理階層致力精簡組職及人力,暫停所有新的產品研發與早期的臨床試驗,集中資源加速進行肺間皮癌與肝癌2項為申請藥證準備關鍵性臨床試驗。

推薦

連榮華表示,肺間皮癌部分,ADI-PEG 20聯合一線用藥(Pemetrexed + Cisplatin)治療末期肺間皮癌病人的多國多中心II/III期臨床試驗,已在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等國共計41家醫院進行收案。

至於肝癌方面,連榮華表示,ADI-PEG 20聯合中國核准的肝癌一線用藥FOLFOX治療肝癌二期臨床試驗,已在美國、英國、韓國、台灣及大陸共計24家醫院進行收案。

連華榮進一步表示,此關鍵性全球臨床試驗完成後,若是達到預定療效(腫瘤反應率達到20%),最快在2021年即可以加速批准(Accelerated Approval)方式直接向美國食品藥物管理署(FDA)申請藥證。

連華榮也提到,目前公司集中資源加速進行肺間皮癌及肝癌二項關鍵性臨床試驗,未來若取得藥證,公司亦已規劃自行生產;目前廠房除北加州廠外,成都廠建築體也已落成。

由於加州廠是小規模生產但年產可達20萬針,目前主要負責臨床試驗藥品的供應。而中國成都的量產廠預計第3季完成一條小型凍乾生產線,以提高ADI-PEG 20藥品未來銷售保存的方便性;另外,為擴展中國市場及減輕公司資金負擔,成都廠將不排除任何投資合作的可能。

中資 北極星
A- A+

相關新聞

聯發科攻5G 打入華為鏈2019-08-20
群創出手護盤 再買30萬張庫藏2019-08-20
Note 10預購爆量 三星供應鏈振奮2019-08-20
財報難產 大飲、長天恐撤銷掛牌2019-08-20
進口車大PK 搶推旗艦款2019-08-21
南僑匯兌進補 7月獲利大增四倍2019-08-21
5G手機需求大 聯發科積極搶攻大陸市場2019-08-20
杜老爺聯名冰品 打限量牌2019-08-21
天蔥補虧損 擬減資48%2019-08-21
文策院揪伴拍片 攻OTT2019-08-21
群創攻新技術 下周秀成果2019-08-20
群創再買庫藏股 早盤大漲逾7%2019-08-21
所羅門智慧視覺 打響名號2019-08-21
財經相對論/創業家兄弟 把失敗學變勝經2019-08-21
財經相對論/電商小巨人...創業家兄弟 感謝爸媽的放任2019-08-21
財經相對論/郭家兄弟40年好默契 必比登+米其林 絕配2019-08-21
金鑛咖啡四優勢 闢新藍海2019-08-21

熱門文章

大陸貨品來台洗產地 大增2019-08-20
聯發科攻5G 打入華為鏈2019-08-20
群創護盤 再買30萬張庫藏2019-08-20
外銷訂單連九黑 減幅收斂2019-08-20
Note 10預購爆量 三星鏈振奮2019-08-20
匯兌進補 南僑7月獲利增四倍2019-08-21
人口老化嚴重....去年你家的醫療費用比飲食還高嗎?2019-08-20
金鑛咖啡四優勢 闢新藍海2019-08-21
群創攻新技術 下周秀成果2019-08-20
天蔥補虧損 擬減資48%2019-08-21
藥華新品 海外傳捷報2019-08-20
5G手機需求大 聯發科積極搶攻大陸市場2019-08-20
財經相對論/創業家兄弟 把失敗學變勝經2019-08-21
進口車大PK 搶推旗艦款2019-08-21
所羅門智慧視覺 打響名號2019-08-21
財經相對論/電商小巨人...創業家兄弟 感謝爸媽的放任2019-08-21
財經相對論/郭家兄弟40年好默契 必比登+米其林 絕配2019-08-21
台商對岸投資 急速降溫2019-08-20
財報難產 大飲、長天恐撤銷掛牌2019-08-20
台廠自保 輸美產品先申請預核2019-08-20
杜老爺聯名冰品 打限量牌2019-08-21
業者:洗產地違規案件 拖累合法企業2019-08-20
苗栗風場新風機 下月亮相2019-08-20
風電區塊開發方式 還在喬2019-08-20
外銷接單連九黑...美訂單微減 動能未轉弱2019-08-20
文策院揪伴拍片 攻OTT2019-08-21
資訊通信產品 本月接單拚成長2019-08-20
韓國瑜說座車被追蹤 總統府要他趕快提告2019-08-21

會員專屬

新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析
新聞解析

贊助

關注更多

留言


Top