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中裕愛滋新藥獲美國FDA核准3期臨床試驗

2019-03-02 18:12中央社 記者韓婷婷台北2日電

中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型已獲得美國FDA同意進行3期臨床試驗。

中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型在2018年3月6日已取得藥證並上市銷售,中裕表示,為考慮Trogarzo劑型使用方便性,擴大市場量能,將進行靜脈推注(IV Push)劑型3期臨床試驗,預計未來完成後以label extension方式申請藥證,希望有機會在2020年取證。

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Trogarzo靜脈推注(IV Push)劑型3期臨床試驗,預計在美國7-8個試驗場所招募約20位病人,主要是評估逐步增加Trogarzo藥物濃度並縮短給藥時間的安全性及藥物血中濃度。

中裕在愛滋新藥Trogarzo開賣下,2018年4月開始貢獻營收,推動2018年全年營收新台幣2.41億元,年增2757%;今年1月營收3894萬元,月增5.57%,法人預期隨著保險通路擴大以及行政流程打通下,2019年銷售可望持續成長,通常新藥上市會有3至4年的成長期。

中裕
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