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生物相似藥需求大 泰福看好

2018-07-25 13:51聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

以研發生物相似藥主的泰福-KY(6541)目前研發的產品包括治療風濕及乳癌的生物相似藥,由於生物藥價格很昂貴,生物相似藥已經是美國近年來積極推動的一個新趨勢。

泰福指出,有鑑於市場對於生物相似藥的需求,日益擴大,美國食品暨藥物管理局(FDA)欣然接受業界建議,本月公布新版生物相似藥行動計畫 Biosimilar Action Plan (BAP),表達考慮加速對生物相似藥審核監管流程之意願。

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FDA也將舉行聽證會,廣納各方意見,以便尋求能更有效率地核准生物相似藥的方法。業界指出,FDA的行動,表明了美國政府打算替生物相似藥打開大門的方向及決心。

泰福生技公司擁有研發製造生產銷售生物相似藥一條龍能力,執行長趙宇天表示,FDA的立場及態度,給生物相似藥界一股振奮力量。對於大藥廠也加入生物相似藥的競爭行列,趙宇天指出,或許外界會認為,太多競爭者會瓜分市場,壓縮獲利,但在才要開始蓬勃發展的生物相似藥領域中,大藥廠的投入,才會讓市場做大,形成良性循環。

包括輝瑞,默克等大藥廠也相繼投入研發生產生物相似藥的行列,FDA樂觀其成,認為這對於生物相似藥市場,是個正面助益。

FDA 泰福生技 生物藥
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