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藥華藥新藥獲核准用於 ET 症 領軍生技股大漲、股價衝漲停

示意圖。圖/聯合報系資料照片
示意圖。圖/聯合報系資料照片

本文共693字

經濟日報 記者馬琬淳/台北即時報導

藥華藥(6446)13日宣布,旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg)獲衛福部核准,用於治療原發性血小板過多症(ET),新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥今股價跳空上漲,衝上漲停板782元,創波段新高,也帶動生醫族群走強。

上市生技指數盤中大漲逾3%,逆勢抗跌,其中股王藥華藥股價攻漲停,中化生(1762)、國邑*(6875)、北極星藥業-KY(6550)等也漲停鎖死。

藥華藥Ropeg除了用在治療真性紅血球增多症(PV)外,新適應症ET也獲衛福部核准。藥華藥執行長林國鐘表示,全球有數百萬國際骨髓增生性腫瘤(MPN)病患,ET領域自1997年FDA核准「安閣靈」以來,近30年未有新藥問世,而臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET的核准函國家,終結ET領域長達近30年的新藥空窗。

ET為慢性MPN疾病,患者的血小板異常增生,長期面臨血栓、出血,並可能惡化為骨髓纖維化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)風險。而ET與PV同屬MPN領域,患者規模相近,為藥華藥繼PV後之重要新適應症布局。

藥華藥表示,後續將向健保署申請將ET適應症納入健保給付,以提升病患可近性與治療負擔能力,並持續推動全球市場布局與醫學推廣,公司預計於2026年再陸續取得美國、日本、中國及韓國ET藥證,美國與日本預計最快於2026年8月核准。

藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥今年獲利成長幅度將超過去年,首季可賺半個股本以上。藥華藥4月合併營收20.6億元,年增68.35%,累計前四月營收約71.85億元,年增60.27%。

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