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生華科新藥瞄準 MYC 致癌基因 FDA 核准臨床!友霖也傳喜訊

本文共788字

經濟日報 記者李慧蘭/台北即時報導

台股8日再創盤中歷史新高,生醫族群表現活絡。生華科(6492)跳空漲停鎖死在39.3元,漲停買單高掛近2000張;友霖(4166)、益安(6499)等個股亦攜手亮紅燈,康霈*(6919)股價開低走高,人氣不墜;合一(4743)放量觸及82.7元,改寫5餘月波段高位。

生華科創新候選新藥Pidnarulex(CX-5461)獲美國國家癌症研究所(NCI)支持,進入第二項五年抗癌研究計畫,並取得美國食品藥物管理局(FDA)核准,將啟動針對MYC基因異常之特定B細胞淋巴瘤亞型的第1b/2期臨床試驗。早盤股價跳空漲停鎖死在39.3元,改寫4月2日來波段高位,漲停買單仍高掛近2000張。

「CX-5461」之所以備受期待,是因為它能抑制MYC致癌基因。生華科表示,MYC被視為關鍵致癌基因,約28%癌症患者帶有此基因擴增或突變,涵蓋肺癌、乳癌、肝癌、淋巴瘤、攝護腺癌與子宮內膜癌等多種癌症,被視為導致腫瘤快速生長和復發的關鍵因子。而CX-5461是全球首創且開發進度最快的G-quadruplex穩定劑,其臨床前研究已證實能阻斷腫瘤增生。

生華科表示,本次試驗旨在將CX-5461的治療範疇從難治型淋巴瘤擴展至更多癌種。若試驗結果正向,CX-5461將有機會成為首個針對MYC基因異常的跨癌種創新療法,為龐大的B細胞淋巴瘤市場(2024年達49億美元)帶來新曙光,也為生華科創造可觀的國際授權價值。

另,友霖上周宣布,自行發展「多層次釋放技術平台」開發出來的Tofacitinib(托法替尼)學名藥,日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出挑戰P4專利申請後,4日收到原開發藥廠輝瑞(Pfizer)的「不起訴承諾書」,這項藥物一旦通過FDA審查,有望於明年6月提前在美國上市。在台灣市場方面,友霖目前也正與台灣輝瑞針對專利爭議進行協商,若能比照美國模式成功上市,將進一步擴大台灣市場規模。

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