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合一題材火熱 股價走揚

2020-09-20 02:00經濟日報 文/謝柏宏

合一生技(4743)是今年生技族群領頭羊,上半年在抗過敏性藥物FB825成功授權、及糖尿病傷口潰瘍新藥ON101解盲成功兩大題材帶動下,相關臨床試驗進度持續推進,雖然生技類股二個月整理,合一近月以來外資持續加碼買進,近五個交易日平均漲幅超過5%,三大法人買超超過2,000張,因此獲選為本周亮點股。

資料來源:公開資訊觀測站、大富資訊
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合一目前實收資本額35.5億元,公司在新藥的發展橫跨小分子藥及抗體藥物兩大類。小分子藥方面,目前最重要的產品,就是糖尿病足部傷口潰瘍藥物ON101。

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合一公告指出,ON101在台灣的三期臨床試驗第二次期間分析報告目前已在衛福部食藥署(TFDA)進行NDA(新藥查驗登記)審查,預計年底前可完成藥證審查程序;大陸方面,ON101也在今年7月向藥品監督管理局(NMPA)提出pre-NDA會議申請,估9月底前就要舉行會議。

資料來源:公開資訊觀測站、大富資訊
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合一指出,ON101陸港澳地區獨家銷售權利目前都已授權中天(上海)公司,取得藥證及上市行銷後,可收取授權利金、階段型授權金及按銷售淨額一定比例的權利金,預計於2022年~2027年可認收入合計約6.75億元。

針對ON101的歐美地區,合一已在今年3月通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,准予執行第二個三期臨床試驗,同時ON101也在8月20日向FDA申請醫材510K查驗登記,並在今年4月由德國聯邦衛生部(BfArM)正式受理申請三期臨床試驗,未來將持續推展各項試驗進度,以加速與國際藥廠進行授權或共同開發。

抗體藥方面,合一目前最大的成就,是抗過敏性藥物FB825以5.3億美元授權給丹麥藥廠LEO,授權金包括4.9億美元的里程碑款、4,000萬美元的簽約金。目前FB825仍由合一進行後續的臨床試驗,依照進度,FB825在美國將進行異位性皮膚炎IIa期臨床試驗,目標2021年完成;在台灣及中國大陸則進行過敏性氣喘IIa期臨床試驗,今年下半年就開始收集受試者,2022年底完成試驗。

資料來源:公開資訊觀測站、大富資訊
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此外,合一也有多項抗體、適體等研發中新藥,包括癌症、自體免疫、異位性皮膚炎等適應症,自行建立全人源抗體庫、抗體及適體高效能篩選平台、穩定高產量抗體生產細胞株以及腫瘤幹細胞平台等關鍵技術,掌握新藥研發技術。

合一在5月獲得MSCI明晟指數納入小型指數成分股,自此外資開始關注,持股一路攀升,也讓籌碼愈加穩定,近月來受外資連續追捧,18日單日成交量達1.59萬張,最後一盤更出現7,762張,其中外資淨買入2,308張,累積持股超過2.5萬張,占總發行股數7.31%。技術線型方面,合一周KD呈開口向上,上周出現價漲量縮格局,但18日外資大量湧入帶動價量齊揚。

選股原則

合一(4743)近月以來外資持續加碼買進,近五個交易日平均漲幅超過5%,三大法人買超超過2,000張,因此獲選為本周亮點股。

外資 生技族群 三大法人
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