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大陸應急批准兩款新冠疫苗藥物

本文共292字

聯合報 記者呂佳蓉/即時報導

大陸國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。

據大陸國家藥監局網站消息,這是大陸首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

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大陸國家藥監局根據「藥品管理法」相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型,包括住院或死亡,高風險因素的成人和12至17歲、體重重於40公斤的青少年新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。

其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應症人群為附條件批准。

大陸疫情持續。圖/新華社
大陸疫情持續。圖/新華社

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