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復星醫藥: BNT新冠疫苗上海生產線預計8月建成生產

2021-06-11 21:49聯合報 記者林則宏/即時報導
巴西

德國BNT新冠疫苗大中華區總代理復星醫藥表示,已經與BioNTech開展技術轉移和設備訂購,復星醫藥位於上海金山的生產線預計8月建成並開始量產,未來新冠疫苗年產能將可達到10億劑。

復星醫藥11日在上海舉行股東大會。《每日經濟新聞》指出,mRNA新冠疫苗在大陸的審批進展,仍是多數股東最關注的問題。

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《財新網》指出,目前全球使用最廣泛的mRNA新冠疫苗就是德國BioNTech研發的BNT162b2,這也是全球最早發布研究成果的新冠疫苗。在中國,BNT162b2開發、引進及商業化是由BioNTech的合作夥伴復星醫藥,商品名為「復必泰」。

在11日下午的股東大會上答覆投資人問詢時,復星醫藥董事長兼CEO吳以芳說,復必泰還在等待大陸有關部門審批,目前關於藥學的審批流程基本完成,後續要開展的審批要求和資料也基本都已梳理清楚。

「mRNA是一條全新的技術路線,在審批中,國家藥監局有一些開創性的事情要做,整個過程中我們進行了深度交流。國家藥監局給予了很多指導,反饋非常快。」吳以芳說。

對於復必泰的本地化生產,復星醫藥稱,BioNTech派出的專家已到上海金山的工廠與復星醫藥團隊一起開展工作,雙方每天都有一次關於各個專業工作組的會議。

復星醫藥預計,合資協議能在2021年6月落實,8月建成本地化生產線,開始正常生產。「在產能設計上,考慮到生產線還會轉移給其他mRNA疫苗,以及全球的需求,產能會保留增長的可能。」吳以芳說。

復星醫藥今年5月9日曾公告,與BioNTech擬投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗產品的商業化本地生產,年產能可達10億劑。

此外,復星醫藥還表示,此次與BioNTech在mRNA疫苗上的合作,拓展了全新的技術路線,mRNA疫苗對腫瘤等疾病也有很廣闊的前景,因此復星醫藥未來也會加大對腫瘤疫苗的投入。

吳以芳說,「我們認為mRNA疫苗具有很大發展空間,我們會大力拓展這個技術,對病毒苗的產品管線進行拓展。而且,復星會發展研發、製造、銷售、註冊全方位的能力,不只是著眼國內,還要全球。」

2020年11月,BioNTech和輝瑞共同發布的BNT162b2 III期臨床試驗數據顯示,BNT162b2對接種人群的保護率達到95%。而針對變異毒株,mRNA疫苗亦有較好表現。

香港大學李嘉誠醫學院生物醫學學院分子病毒學教授金冬雁表示,BNT162b2與Moderna的疫苗,對於所有的毒株,巴西、英國、南非和印度變異株全部都能覆蓋,有效性下降了以後還是非常高,基本上還是完全保護。

財新網指出,復星醫藥去年3月16日就與BioNTech簽訂協議,獲得BioNTech授權在中國大陸及港澳台地區獨家開發、商業化其mRNA新冠疫苗產品。復星醫藥高級副總裁回愛民曾表示,早在去年1月,復星醫藥就開始與BioNTech接洽。

圖為今年2月27日,首批提供港澳的BNT疫苗從德國運抵香港國際機場。(取自復星醫...
圖為今年2月27日,首批提供港澳的BNT疫苗從德國運抵香港國際機場。(取自復星醫藥官網)

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