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據上海市科委消息,7月13日,植入式腦機接口手部運動功能代償系統(NEO)獲批上市後的首張處方在上海開出,全球首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。術中測試顯示,系統採集的硬膜外腦電訊號穩定、質量良好。患者術後生命體徵平穩。
第一財經報導,本次在華山醫院接受手術的患者十年前因車禍導致脊髓損傷,手部抓握功能受損,生活自理能力受限。經多專業團隊依據產品註冊適用範圍完成篩選評估後,患者接受此植入手術路徑。 NEO系統透過擷取和解碼硬腦膜外腦電訊號,辨識運動意圖,在大腦與外部功能代償裝置之間建立訊息通路,輔助實現手部抓握功能代償,改善生活自理能力。
此前在3月13日,大陸國家藥監局公布批准了博睿康醫療科技(上海)植入式腦機介面手部運動功能代償系統(NEO)創新產品註冊申請,實現腦機介面醫療器材全球首發上市,標誌著國際首個侵入式腦機介面醫療器材進入臨床應用階段。僅僅四個月,就發出首證,成功做完手術,意味著這一技術真正走上臨床,造福患者。
報導稱,由於腦機介面橫跨神經科學、材料學、微電子等多學科,「技術落地」與「商業化」之間橫亙著一條巨大的鴻溝。上海並非單純依靠政策補貼或硬體製造,而是憑藉「基礎研究+技術轉化+頂級臨床」資源,已形成覆蓋侵入式、半侵入式和非侵入式的完整研發體系,拼出了一張完整的腦機接口了全鍊版圖。至於費用問題,NEO系統已納入上海醫保「滬惠保」。

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