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大陸又一款新冠疫苗上市申請 獲官方受理

2021-02-24 13:52聯合報 記者林則宏/即時報導
俄羅斯
  • 巴基斯坦

據上海《澎湃新聞》報導,在香港上市的康希諾生物股份公司今天中午發布公告稱,該公司已於本月21日向大陸國家藥監局提交腺病毒載體新冠疫苗附條件上市申請,並獲得受理。

大陸目前已有兩款疫苗獲批附條件上市,均為滅活疫苗,分別來自國藥集團中國生物和北京科興。若康希諾生物最終若能順利獲批,不僅代表大陸將有三款附條件上市的新冠疫苗,也將是大陸獲批的首款腺病毒載體新冠疫苗。

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澎湃新聞指出,康希諾生物新冠疫苗是與大陸軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇團隊共同開發的重組腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV),商品名已確認為「克威莎」。

康希諾生物在公告中稱,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個國家開展全球多中心三期臨床研究,已完成4萬餘受試者接種及期中數據分析。

其三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:在單針接種疫苗28天後,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%。在單針接種疫苗14天後,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。

疫苗對重症的保護效力分別為:單針接種疫苗28天後為90.07%;單針接種疫苗14天後為95.47%。

康希諾生物強調,疫苗保護效力數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及大陸國家藥品監督管理局相關標準要求。

康希諾生物的新冠疫苗接種一劑即可提供保護力。儲存運輸要求也相對便捷,在2至8℃條件下可穩定保存至少3個月,在25℃條件下可穩定保存至少2個月,在37℃條件下可穩定保存至少3周。

大陸康希諾生物股份公司宣布,其新冠疫苗附條件上市申請已獲大陸國家藥監局受理。(取...
大陸康希諾生物股份公司宣布,其新冠疫苗附條件上市申請已獲大陸國家藥監局受理。(取自康希諾生物官網)

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