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世界衛生組織(WHO)今天宣布,已批准丹麥生技公司「巴伐利亞北歐」的M痘(Mpox,舊稱猴痘)疫苗用於12歲至17歲青少年,這個族群最易受到M痘疫情的影響。
路透社報導,世衛發布聲明稱,已於10月8日通過巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic A/S)所生產JYNNEOS疫苗的資格預審(Prequalification)。
新型M痘疫情從剛果民主共和國蔓延至其他鄰近國家後,世衛於8月宣布新型M痘疫情為「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC),這已是2年之內的第2次。
世衛9月批准成人接種這款疫苗,以讓疫情嚴重的非洲國家更容易取得疫苗。
M痘病毒通常會引發類似流感的症狀以及膿疱等皮膚病變。兒童、青少年和免疫系統低下的族群特別容易感染。
除世衛之外,歐洲聯盟(EU)上月也已批准巴伐利亞北歐M痘疫苗適用於青少年。
此外,巴伐利亞北歐正準備進行臨床測試,評估這款疫苗對2歲至12歲兒童族群的安全性,以期擴大疫苗的未來適用對象。
這項臨床試驗獲得「流行病防範創新聯盟」(CEPI)贊助部分資金,預計從10月開始進行。
美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and DrugAdministration,FDA)已核准巴伐利亞北歐M痘疫苗,但僅供年齡18歲以上成人使用。在2022年猴痘疫情爆發期間,FDA也曾批准該款疫苗的緊急使用授權(EUA)。
根據日本監管當局,另一款由日本KM生物(KMBiologics)生產的M痘疫苗LC16已可適用於兒童,但必須使用特殊針頭。
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