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輝瑞疫苗向美FDA申請5-11歲緊急使用授權 可能11月開打

本文共431字

經濟日報 編譯季晶晶/綜合外電

輝瑞(Pfizer)周四(7日)宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請,5至11歲兒童接種輝瑞BNT新冠疫苗的緊急使用授權。

FDA已經排定10月26日,邀集外部專家開會討論此案,有可能讓這個年齡群的兒童,大約2,800萬人,很快開始接種兩劑輝瑞BNT疫苗。但一切取決於FDA和疾病管制中心(CDC)的速度。

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對急於讓子女打疫苗的父母來說,這個消息來得正是時候,時值新學年開始,delta變種病毒卻在全美各地肆虐,導致住院人數激增,包括目前還沒有任何疫苗可以接種的幼童。

上月,輝瑞發布的新數據顯示,兩劑10微克的疫苗安全無虞,並在一項幼兒臨床試驗中產生「強大」的免疫反應。該公司表示,疫苗的耐受性良好,產生的免疫反應和副作用與16到25歲族群的研究相當。

如果FDA審核5到11歲兒童試驗數據的時間,和審核12到15歲兒童的一樣久,可能要等到11月左右才能提供這些疫苗。輝瑞BNT疫苗於4月9日申請擴大讓青少年接受他們的疫苗注射,結果在5月10日取得授權。

輝瑞疫苗向美國食品藥物管理局申請,5-11歲接種的緊急使用授權。路透
輝瑞疫苗向美國食品藥物管理局申請,5-11歲接種的緊急使用授權。路透

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