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疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA 盤後重挫12%

2021-08-06 08:33經濟日報 編譯洪啟原/綜合外電
FDA

生技業者諾瓦瓦克斯(Novavax)再度延後向美國衛生主管機關提出緊急使用授權(EUA)的時程,因仍在核對疫苗製造資料。Novavax盤後交易重挫12%。

Novavax執行長爾克(Stanley Erck)說:「要讓所有的製造、分析、疫苗效力及純度檢驗都保持一致、合格且合規,這是耗時的過程。」

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爾克表示,預計第4季呈交兩劑式疫苗的EUA資料給美國食品藥物管理局(FDA)。Novavax先前已把這個時程延從第2季延至第3季。

爾克並表示,Novavax預計9月向英國提出EUA申請,並在這幾周內分別向歐洲及加拿大主管機關提出EUA申請。

Novavax研發的疫苗,一度公認是可以滿足全球疫苗需求的重要補充,但這家公司迄今尚未獲得任何一個衛生主管機關的疫苗使用核可。該公司研發的蛋白質疫苗,對預防新冠病毒重症具有90%防護力。

生技業者Novavax二度延後向美國衛生主管機關申請EUA的時程。路透
生技業者Novavax二度延後向美國衛生主管機關申請EUA的時程。路透

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