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紐時:FDA要求輝瑞、莫德納 擴大5到11歲孩童臨床試驗

2021-07-27 10:20經濟日報 編譯黃淑玲/綜合外電
FDA

紐約時報周一(26日)報導,美國食品藥物管理局(FDA)要求輝瑞與莫德納,要進行3,000名5歲到11歲孩童的疫苗接種試驗。消息傳出後,莫德納向財經媒體CNBC證實,的確計劃擴大在這個年齡層的臨床試驗。

莫德納表示,擴大5歲到11歲孩童的試驗主要是為了更能研究偵查到可能潛在的罕見副作用。但莫德納不願透露他們希望最終能有多少孩童登記參與試驗,只說最快今年年底前提出擴大試驗申請。

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FDA上個月才針對輝瑞-BNT與莫德納的新冠疫苗,要求增加警告標示,列出會有罕見的心肌炎副作用。這個副作用目前多發生在年輕人身上。

輝瑞藥廠在CNBC查證時說,目前沒有需要更新的資訊。輝瑞在5月時獲得FDA許可,12歲到15歲孩童可使用輝瑞-BNT新冠疫苗。

莫德納新冠疫苗。  中央社
莫德納新冠疫苗。 中央社

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FDA
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