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世衛質疑衛星-V疫苗生產問題 俄羅斯堅稱已解決

2021-06-24 18:30中央社 日內瓦23日綜合外電報導
俄羅斯

世界衛生組織(WHO)今天表示,俄羅斯衛星-V(Sputnik V)疫苗的生產地點經發現有問題,但莫斯科堅稱這些問題已解決。

俄羅斯加馬利亞研究所(Gamaleya ResearchInstitute)研發的衛星-V疫苗已經向世衛尋求批准,衛星-V疫苗目前已用於40個國家。

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法新社報導,世衛對俄羅斯的4個衛星-V疫苗生產製造地點進行檢查。

世衛今天公布初步檢查結果的摘要報告,詳細列出5月31日到6月4日期間訪問俄羅斯南部烏法市(Ufa)一家生產疫苗廠房發現的6個問題。

檢查人員對於數據的完整性有疑慮,也關切在製造與品管過程中監測的測試結果,以及無菌操作和充填的監控。

檢查過程發現到疫苗批次可追溯性和識別的問題。

檢查人員還憂心充填產線、無菌保證、無菌過濾驗證和交叉汙染的風險。

世衛告訴法新社:「已經和這位相關製造商、申請者與個別的國家監管機構進行溝通,希望儘快調查和解決報告中列出的初步調查結果。」

克里姆林宮(Kremlin)發言人培斯科夫(DmitryPeskov)表示:「檢查小組發現了一些缺失,據我們所知,這些缺失都已經被注意到了,所有需要調整的地方都已經調整了。」

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俄羅斯
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